Determinação de marcadores genéticos preditivos de toxicidade após radioterapia hipofracionada em pacientes com câncer de mama pós-cirurgia conservadora (HYPOPRONE)

O estudo de irradiação parcial da mama de injeção única (SSPBI) foi concebido como um "estudo de braço único" prospectivo de Fase II. Espera-se que o uso de leito tumoral de dose única seja muito eficaz em termos de controle do tumor, mas pode aumentar a incidência de eritema induzido por radiação. Portanto, os pesquisadores assumiram que uma diminuição da capacidade de reparo do DNA, bem como uma redução da desintoxicação dos danos causados ​​pelo estresse oxidativo, poderiam explicar o aumento da toxicidade aguda, ou seja, uma maior incidência de eritema após uma única dose. Por esta razão, os pesquisadores decidiram investigar SNPs de genes envolvidos em vias antioxidantes e de reparo de danos ao DNA, como GST, XRCC1, XRCC3 e RAD51.

Os investigadores assumiram uma taxa de eritema de 20% e 54% em grupos de pacientes de baixo e alto risco, respectivamente (os grupos foram identificados com base na ausência/presença dos polimorfismos acima sozinhos ou em combinação), portanto, o tamanho mínimo da amostra foi de 56 pacientes com α=0,05, teste bicaudal e poder do estudo de 80%.