- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01318629
Angina u onemocnění nekoronárních tepen (HeartQuest)
16. dubna 2013 aktualizováno: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invazivní nálezy u pacientů s ekvivalentními symptomy anginy, ale bez onemocnění koronárních tepen; Výsledky z kohortové studie Heart Quest
Bylo zjištěno, že mnoho pacientů podstupujících koronarografii nemá žádné významné onemocnění koronárních tepen (CAD) navzdory symptomům ekvivalentním angině a/nebo elektrokardiografickým abnormalitám svědčícím pro ischemii myokardu.
Cílem této studie je systematicky hodnotit pacienty s ekvivalentními symptomy anginy pectoris navzdory normálním koronárním angiogramům a hodnotit jejich symptomy podle definovaného algoritmu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili koronarografii v Luzerner Kantonsspital mezi 1. červencem 1996 a 31. červencem 2008 a kteří neměli žádné významné koronární stenózy (žádné koronární stenózy ≥ 50 %).
Pacienti jsou rozsáhle vyšetřováni během angiografie pomocí infuze acetylcholinu a rychlé síňové stimulace.
Podle výsledku doplňkového invazivního vyšetření (vazospasmus, vazokonstrikce, vazodilatace; příznaky při vyšetření) je pacientům přisuzována jednoznačná diagnóza (onemocnění malých cév, vazospastické onemocnění, hypertenzní onemocnění srdce, poruchy rytmu nebo extrakardiální hrudní bolesti včetně plicní hypertenze ).
Pacienti jsou sledováni po 10 letech a je hodnocena prognóza těchto pacientů (včetně mortality, kardiovaskulárních příhod, reangiografie, funkčního stavu po 10 letech).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
718
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili koronarografii v Luzerner Kantonsspital mezi 1. červencem 1996 a 31. červencem 2008 a kteří neměli žádné významné koronární stenózy (žádné koronární stenózy ≥ 50 %).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Koronarografie v Luzerner Kantonsspital mezi 1. červencem 1996 a 31. červencem 2008
- Žádné významné koronární stenózy (žádné koronární stenózy ≥ 50 %)
Kritéria vyloučení:
- Těžké chlopenní onemocnění srdce
- Těžké městnavé srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příčina ekvivalentních symptomů anginy u pacientů bez onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Prognóza pacientů s ekvivalentními symptomy anginy a normálními koronárními tepnami
Časové okno: 10 let po základním hodnocení
|
10 let po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 1996
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heart Quest
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Angina pectoris
-
University of California, San DiegoMedHub-AIAktivní, ne náborStabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, NSTEMISpojené státy
-
University Hospital, AntwerpNáborAngina pectoris, varianta | Angina pectoris; Vyvolané křeče | Angina pectoris s normálním koronárním arteriogramemBelgie
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceNeznámýStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisČína
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...NeznámýStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisJaponsko
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZatím nenabírámeAngina pectoris; Angiospastický
-
Medhub Ltd.DokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | NSTEMIIzrael
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalStaženoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Infakce myokardu
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...NeznámýChronická stabilní angina pectorisČína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...NeznámýChronická stabilní angina pectorisČína
-
Benha UniversityDokončenoChronická stabilní angina pectoris