- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01318629
Angina nella malattia arteriosa non coronarica (HeartQuest)
16 aprile 2013 aggiornato da: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Risultati invasivi in pazienti con sintomi equivalenti all'angina ma senza malattia coronarica; Risultati dello studio di coorte Heart Quest
Molti pazienti sottoposti ad angiografia coronarica non presentano alcuna malattia coronarica (CAD) significativa nonostante i sintomi anginosi equivalenti e/o le anomalie elettrocardiografiche indicative di ischemia miocardica.
Lo scopo di questo studio è valutare sistematicamente i pazienti con sintomi equivalenti all'angina nonostante angiogrammi coronarici normali e valutare i loro sintomi secondo un algoritmo definito.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica presso il Luzerner Kantonsspital tra il 1 luglio 1996 e il 31 luglio 2008 e che non presentavano stenosi coronariche significative (nessuna stenosi coronarica ≥ 50%) sono stati reclutati per questo studio.
I pazienti vengono ampiamente esaminati durante l'angiografia mediante infusione di acetilcolina e stimolazione atriale rapida.
In base al risultato dell'esame invasivo aggiuntivo (vasospasmo, vasocostrizione, vasodilatazione; sintomi durante l'esame) viene attribuita ai pazienti una diagnosi distinta (malattia dei piccoli vasi, malattia vasospastica, cardiopatia ipertensiva, disturbi del ritmo o dolore toracico extracardiaco inclusa ipertensione polmonare ).
I pazienti vengono seguiti dopo 10 anni e viene valutata la prognosi di questi pazienti (inclusi mortalità, eventi cardiovascolari, re-angiografia, stato funzionale dopo 10 anni).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
718
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Luzern, Svizzera, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica presso il Luzerner Kantonsspital tra il 1 luglio 1996 e il 31 luglio 2008 e che non presentavano stenosi coronariche significative (nessuna stenosi coronarica ≥ 50%) sono stati reclutati per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronarografia presso il Luzerner Kantonsspital dal 1° luglio 1996 al 31 luglio 2008
- Nessuna stenosi coronarica significativa (nessuna stenosi coronarica ≥ 50%)
Criteri di esclusione:
- Grave cardiopatia valvolare
- Insufficienza cardiaca congestizia grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Causa di sintomi anginosi equivalenti in pazienti senza malattia coronarica
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
|
|
Prognosi di pazienti con sintomi equivalenti di angina e arterie coronarie normali
Lasso di tempo: 10 anni dopo la valutazione di base
|
10 anni dopo la valutazione di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1996
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heart Quest
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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