- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01318629
Angina vid icke kranskärlssjukdom (HeartQuest)
16 april 2013 uppdaterad av: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invasiva fynd hos patienter med likvärdiga angina symtom men ingen kranskärlssjukdom; Resultat från Heart Quest-kohortstudien
Många patienter som genomgår kranskärlsangiografi visar sig inte ha någon signifikant kranskärlssjukdom (CAD) trots angina-likvärdiga symtom och/eller elektrokardiografiska abnormiteter som tyder på myokardischemi.
Syftet med denna studie är att systematiskt utvärdera patienter med angina ekvivalenta symtom trots normala koronarangiogram och att utvärdera deras symtom enligt en definierad algoritm.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Alla på varandra följande patienter som hade koronar angiografi på Luzerner Kantonsspital mellan 1 juli 1996 och 31 juli 2008 och som inte hade några signifikanta koronar stenoser (inga koronar stenoser ≥ 50%) rekryterades för denna studie.
Patienter undersöks omfattande under angiografi med acetylkolininfusion och snabb förmaksstimulering.
Enligt resultatet av den extra invasiva undersökningen (vasospasm, vasokonstriktion, vasodilatation; symtom under undersökning) tillskrivs patienterna en distinkt diagnos (småkärlssjukdom, vasospastisk sjukdom, hypertensiv hjärtsjukdom, rytmrubbning eller extrakardial bröstsmärta inklusive pulmonell hypertoni ).
Patienterna följs upp efter 10 år och prognos för dessa patienter bedöms (inklusive mortalitet, kardiovaskulära händelser, re-angiografi, funktionsstatus efter 10 år).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
718
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som hade koronar angiografi på Luzerner Kantonsspital mellan 1 juli 1996 och 31 juli 2008 och som inte hade några signifikanta koronar stenoser (inga koronar stenoser ≥ 50%) rekryterades för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koronarangiografi på Luzerner Kantonsspital mellan 1 juli 1996 och 31 juli 2008
- Inga signifikanta koronarstenoser (inga koronarstenoser ≥ 50 %)
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Svår kongestiv hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Orsak till angina motsvarande symtom hos patienter utan kranskärlssjukdom
Tidsram: En dag
|
En dag
|
|
Prognos för patienter med angina likvärdiga symtom och normala kranskärl
Tidsram: 10 år efter grundutvärdering
|
10 år efter grundutvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 1996
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Heart Quest
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .