- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01318629
Angina ved ikke-koronararteriesykdom (HeartQuest)
16. april 2013 oppdatert av: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invasive funn hos pasienter med angina-ekvivalente symptomer, men ingen koronararteriesykdom; Resultater fra Heart Quest-kohortstudien
Mange pasienter som gjennomgår koronar angiografi har ingen signifikant koronararteriesykdom (CAD) til tross for angina-ekvivalente symptomer og/eller elektrokardiografiske abnormiteter som tyder på myokardiskemi.
Målet med denne studien er å systematisk vurdere pasienter med angina-ekvivalente symptomer til tross for normale koronarangiogrammer og å evaluere deres symptomer i henhold til en definert algoritme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Alle påfølgende pasienter som hadde koronar angiografi ved Luzerner Kantonsspital mellom 1. juli 1996 og 31. juli 2008 og som ikke hadde noen signifikante koronar stenoser (ingen koronar stenoser ≥ 50%) ble rekruttert til denne studien.
Pasienter undersøkes omfattende under angiografi ved bruk av acetylkolininfusjon og rask atriell pacing.
I henhold til resultatet av den ekstra invasive undersøkelsen (vasospasme, vasokonstriksjon, vasodilatasjon; symptomer under undersøkelsen) tilskrives en distinkt diagnose til pasientene (små karsykdom, vasospastisk sykdom, hypertensiv hjertesykdom, rytmeforstyrrelse eller ekstrakardielle thoraxsmerter inkludert pulmonal hypertensjon ).
Pasientene følges opp etter 10 år og prognose for disse pasientene vurderes (inkludert dødelighet, kardiovaskulære hendelser, re-angiografi, funksjonsstatus etter 10 år).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
718
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Sveits, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som hadde koronar angiografi ved Luzerner Kantonsspital mellom 1. juli 1996 og 31. juli 2008 og som ikke hadde noen signifikante koronar stenoser (ingen koronar stenoser ≥ 50%) ble rekruttert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronar angiografi ved Luzerner Kantonsspital mellom 1. juli 1996 og 31. juli 2008
- Ingen signifikante koronare stenoser (ingen koronare stenoser ≥ 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerteklaffsykdom
- Alvorlig kongestiv hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Årsak til angina tilsvarende symptomer hos pasienter uten koronararteriesykdom
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Prognose for pasienter med angina tilsvarende symptomer og normale koronararterier
Tidsramme: 10 år etter grunnvurdering
|
10 år etter grunnvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 1996
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heart Quest
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Angina pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAngina Pectoris, variant | Angina pectoris; Spasme-indusert | Angina Pectoris med normalt koronararteriogramBelgia
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTilbaketrukketStabil angina pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardinfeksjon
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkjentKronisk stabil angina pectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkjentKronisk stabil angina pectorisKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris; Angiospastisk
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkjentStabil angina pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkjentStabil angina pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkjentKronisk stabil angina pectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukjent
-
University Hospital TuebingenAcrostakUkjentMyokardiskemi | Stabil eller ustabil angina pectorisTyskland