- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01318629
Стенокардия при некоронарных заболеваниях артерий (HeartQuest)
16 апреля 2013 г. обновлено: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Инвазивные находки у пациентов с симптомами, эквивалентными стенокардии, но без ишемической болезни сердца; Результаты когортного исследования Heart Quest
У многих пациентов, подвергающихся коронарной ангиографии, не обнаруживается значимой ишемической болезни сердца (ИБС), несмотря на симптомы, эквивалентные стенокардии, и/или электрокардиографические отклонения, указывающие на ишемию миокарда.
Целью данного исследования является систематическая оценка пациентов с симптомами, эквивалентными стенокардии, несмотря на нормальные коронарные ангиограммы, и оценка их симптомов в соответствии с определенным алгоритмом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Все последовательные пациенты, которые прошли коронарографию в Luzerner Kantonsspital в период с 1 июля 1996 г. по 31 июля 2008 г. и у которых не было значительных коронарных стенозов (отсутствие коронарных стенозов ≥ 50%), были набраны для этого исследования.
Пациентов тщательно обследуют во время ангиографии с использованием инфузии ацетилхолина и быстрой предсердной стимуляции.
По результатам дополнительного инвазивного обследования (спазм сосудов, вазоконстрикция, вазодилатация; симптоматика при осмотре) пациентам ставится отчетливый диагноз (заболевание мелких сосудов, вазоспастическая болезнь, гипертоническая болезнь сердца, нарушение ритма или экстракардиальная грудная боль, в том числе легочная гипертензия). ).
Пациентов наблюдают через 10 лет и оценивают прогноз этих больных (включая смертность, сердечно-сосудистые события, повторную ангиографию, функциональное состояние через 10 лет).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
718
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, которые прошли коронарографию в Luzerner Kantonsspital в период с 1 июля 1996 г. по 31 июля 2008 г. и у которых не было значительных коронарных стенозов (отсутствие коронарных стенозов ≥ 50%), были набраны для этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- Коронарная ангиография в Luzerner Kantonsspital с 1 июля 1996 г. по 31 июля 2008 г.
- Отсутствие значительных коронарных стенозов (отсутствие коронарных стенозов ≥ 50%)
Критерий исключения:
- Тяжелые клапанные пороки сердца
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Причина симптомов, эквивалентных стенокардии, у пациентов без ишемической болезни сердца
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Прогноз у пациентов с симптомами, эквивалентными стенокардии, и нормальными коронарными артериями
Временное ограничение: 10 лет после базовой оценки
|
10 лет после базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 1996 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heart Quest
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .