Angina nem koszorúér-betegségben (HeartQuest)
2013. április 16. frissítette: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invazív leletek anginával egyenértékű tünetekkel, de koszorúér-betegséggel nem rendelkező betegeknél; A Heart Quest kohorszvizsgálat eredményei
Sok koszorúér-angiográfián átesett betegnél az anginával egyenértékű tünetek és/vagy a szívizom ischaemiára utaló elektrokardiográfiás eltérések ellenére nincs jelentős koszorúér-betegség (CAD).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan értékelje azokat a betegeket, akiknél a normál koszorúér angiogramok ellenére anginás tünetek jelentkeznek, és egy meghatározott algoritmus szerint értékeljék tüneteiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Minden olyan egymást követő beteget bevontak ebbe a vizsgálatba, akiknél 1996. július 1. és 2008. július 31. között koszorúér-angiográfiát végeztek a Luzerner Kantonspitalban, és akiknél nem volt jelentős koszorúér-szűkület (nincs koszorúér-szűkület ≥ 50%).
A betegeket angiográfia során alaposan megvizsgálják acetilkolin infúzió és gyors pitvari ingerlés alkalmazásával.
A kiegészítő invazív vizsgálat eredménye (vazospasmus, érszűkület, értágulat; tünetek a vizsgálat során) a betegeknek külön diagnózist rendelnek (kisérbetegség, érgörcsös betegség, hypertoniás szívbetegség, ritmuszavar, vagy extracardialis mellkasi fájdalom, beleértve a pulmonalis hypertonia ).
A betegeket 10 év elteltével követik nyomon, és értékelik e betegek prognózisát (beleértve a mortalitást, a kardiovaszkuláris eseményeket, a re-angiográfiát, a funkcionális állapotot 10 év után).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
718
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luzern, Svájc, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan egymást követő beteget bevontak ebbe a vizsgálatba, akiknél 1996. július 1. és 2008. július 31. között koszorúér-angiográfiát végeztek a Luzerner Kantonspitalban, és akiknél nem volt jelentős koszorúér-szűkület (nincs koszorúér-szűkület ≥ 50%).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér angiográfia a Luzerner Kantonspitalban 1996. július 1. és 2008. július 31. között
- Nincsenek jelentős koszorúér-szűkületek (nincs koszorúér-szűkület ≥ 50%)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbillentyű-betegség
- Súlyos pangásos szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anginával egyenértékű tünetek okai koszorúér-betegségben nem szenvedő betegeknél
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
|
Az anginás tünetekkel egyenértékű és normális koszorúér-artériákban szenvedő betegek prognózisa
Időkeret: 10 évvel a kiindulási értékelés után
|
10 évvel a kiindulási értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Heart Quest
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .