- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01318629
Angina bei nichtkoronarer Herzkrankheit (HeartQuest)
16. April 2013 aktualisiert von: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invasive Befunde bei Patienten mit Angina-äquivalenten Symptomen, aber keiner koronaren Herzkrankheit; Ergebnisse der Heart Quest-Kohortenstudie
Bei vielen Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, wird festgestellt, dass sie trotz Angina-äquivalenter Symptome und/oder elektrokardiographischen Anomalien, die auf eine Myokardischämie hinweisen, keine signifikante koronare Herzkrankheit (KHK) haben.
Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit Angina pectoris-äquivalenten Symptomen trotz normaler Koronarangiographie systematisch zu erfassen und ihre Symptome nach einem definierten Algorithmus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wurden alle konsekutiven Patienten rekrutiert, bei denen zwischen dem 1. Juli 1996 und dem 31. Juli 2008 eine Koronarangiographie am Luzerner Kantonsspital durchgeführt wurde und die keine signifikanten Koronarstenosen (keine Koronarstenosen ≥ 50 %) aufwiesen.
Die Patienten werden während der Angiographie umfassend mit Acetylcholin-Infusion und schneller Vorhofstimulation untersucht.
Aufgrund des Ergebnisses der zusätzlichen invasiven Untersuchung (Vasospasmus, Vasokonstriktion, Vasodilatation; Symptome während der Untersuchung) wird den Patienten eine eindeutige Diagnose zugewiesen (Krankheit der kleinen Gefäße, vasospastische Erkrankung, hypertensive Herzerkrankung, Rhythmusstörung oder extrakardialer Brustschmerz einschließlich pulmonaler Hypertonie). ).
Die Patienten werden nach 10 Jahren nachuntersucht und die Prognose dieser Patienten wird beurteilt (einschließlich Mortalität, kardiovaskuläre Ereignisse, erneute Angiographie, Funktionsstatus nach 10 Jahren).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
718
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für diese Studie wurden alle konsekutiven Patienten rekrutiert, bei denen zwischen dem 1. Juli 1996 und dem 31. Juli 2008 eine Koronarangiographie am Luzerner Kantonsspital durchgeführt wurde und die keine signifikanten Koronarstenosen (keine Koronarstenosen ≥ 50 %) aufwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronarangiographie am Luzerner Kantonsspital zwischen 1. Juli 1996 und 31. Juli 2008
- Keine signifikanten Koronarstenosen (keine Koronarstenosen ≥ 50 %)
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzklappenerkrankung
- Schwere Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ursache für Angina-äquivalente Symptome bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
Prognose von Patienten mit Angina-äquivalenten Symptomen und normalen Koronararterien
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Basisbewertung
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10 Jahre nach der Basisbewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 1996
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heart Quest
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