- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01318629
Angina bij niet-coronaire hartziekte (HeartQuest)
16 april 2013 bijgewerkt door: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invasieve bevindingen bij patiënten met angina-equivalente symptomen maar geen coronaire hartziekte; Resultaten van de Heart Quest-cohortstudie
Veel patiënten die coronaire angiografie ondergaan, blijken geen significante coronaire hartziekte (CAD) te hebben ondanks angina-equivalente symptomen en/of elektrocardiografische afwijkingen die wijzen op myocardischemie.
Het doel van deze studie is om patiënten met angina-equivalente symptomen ondanks normale coronaire angiogrammen systematisch te beoordelen en hun symptomen te evalueren volgens een gedefinieerd algoritme.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Alle opeenvolgende patiënten met coronaire angiografie in het Luzerner Kantonsspital tussen 1 juli 1996 en 31 juli 2008 en die geen significante coronaire stenoses hadden (geen coronaire stenoses ≥ 50%) werden gerekruteerd voor deze studie.
Patiënten worden uitgebreid onderzocht tijdens angiografie met behulp van acetylcholine-infusie en snelle atriale stimulatie.
Afhankelijk van het resultaat van het aanvullend invasief onderzoek (vasospasme, vasoconstrictie, vasodilatatie; symptomen tijdens het onderzoek) wordt aan de patiënten een duidelijke diagnose toegeschreven (aandoening van kleine vaten, vasospastische ziekte, hypertensieve hartaandoening, ritmestoornis of extracardiale thoracale pijn inclusief pulmonale hypertensie). ).
Patiënten worden na 10 jaar gevolgd en de prognose van deze patiënten wordt beoordeeld (inclusief mortaliteit, cardiovasculaire voorvallen, re-angiografie, functionele status na 10 jaar).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
718
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten met coronaire angiografie in het Luzerner Kantonsspital tussen 1 juli 1996 en 31 juli 2008 en die geen significante coronaire stenoses hadden (geen coronaire stenoses ≥ 50%) werden gerekruteerd voor deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coronaire angiografie in het Luzerner Kantonsspital tussen 1 juli 1996 en 31 juli 2008
- Geen significante coronaire stenoses (geen coronaire stenoses ≥ 50%)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartklepaandoening
- Ernstig congestief hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oorzaak van angina-equivalente symptomen bij patiënten zonder coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
|
Prognose van patiënten met angina-equivalente symptomen en normale kransslagaders
Tijdsspanne: 10 jaar na nulmeting
|
10 jaar na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 1996
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heart Quest
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .