- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01318629
Angina pectoris ei-sepelvaltimotaudissa (HeartQuest)
tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invasiiviset löydökset potilailla, joilla on angina pectoris -oireita, mutta ei sepelvaltimotautia; Heart Quest -kohorttitutkimuksen tulokset
Monilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia, ei todettu olevan merkittävää sepelvaltimotautia (CAD) huolimatta angina pectoriksen vastaavista oireista ja/tai sydänlihaksen iskemiaan viittaavista elektrokardiografisista poikkeavuuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti arvioida potilaita, joilla on angina pectoriksen vastaavia oireita normaaleista sepelvaltimoiden angiogrammeista huolimatta, ja arvioida heidän oireitaan määritellyn algoritmin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia Luzerner Kantonsspitalissa 1. heinäkuuta 1996 ja 31. heinäkuuta 2008 välisenä aikana ja joilla ei ollut merkittäviä sepelvaltimon ahtaumia (ei sepelvaltimon ahtaumaa ≥ 50 %), otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaita tutkitaan laajasti angiografian aikana käyttämällä asetyylikoliini-infuusiota ja nopeaa eteistahdistusta.
Invasiivisen lisätutkimuksen tuloksen (vasospasmi, vasokonstriktio, verisuonten laajeneminen; oireet tutkimuksessa) mukaan potilaille annetaan erillinen diagnoosi (pienisuonitauti, vasospastinen sairaus, hypertensiivinen sydänsairaus, rytmihäiriö tai ekstrakardiaalinen rintakipu, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti ).
Potilaita seurataan 10 vuoden kuluttua ja näiden potilaiden ennuste arvioidaan (mukaan lukien kuolleisuus, sydän- ja verisuonitapahtumat, uudelleenangiografia, toimintatila 10 vuoden kuluttua).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
718
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia Luzerner Kantonsspitalissa 1. heinäkuuta 1996 ja 31. heinäkuuta 2008 välisenä aikana ja joilla ei ollut merkittäviä sepelvaltimon ahtaumia (ei sepelvaltimon ahtaumaa ≥ 50 %), otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon angiografia Luzerner Kantonspitalissa 1.7.1996-31.7.2008
- Ei merkittäviä sepelvaltimostenoosia (ei sepelvaltimon ahtaumaa ≥ 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Vakava sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Angina pectoriksen vastaavien oireiden syy potilailla, joilla ei ole sepelvaltimotautia
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
Ennuste potilailla, joilla on angina pectoris-oireita ja normaalit sepelvaltimot
Aikaikkuna: 10 vuotta perusarvioinnin jälkeen
|
10 vuotta perusarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heart Quest
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .