- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01318629
Angina ved ikke-koronararteriesygdom (HeartQuest)
16. april 2013 opdateret af: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Invasive fund hos patienter med anginaækvivalente symptomer, men ingen koronararteriesygdom; Resultater fra Heart Quest-kohorteundersøgelsen
Mange patienter, der gennemgår koronar angiografi, viser sig ikke at have nogen signifikant koronararteriesygdom (CAD) på trods af anginaækvivalente symptomer og/eller elektrokardiografiske abnormiteter, der tyder på myokardieiskæmi.
Formålet med denne undersøgelse er systematisk at vurdere patienter med angina-ækvivalente symptomer på trods af normale koronare angiogrammer og at evaluere deres symptomer i henhold til en defineret algoritme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle konsekutive patienter, som havde koronar angiografi på Luzerner Kantonsspital mellem 1. juli 1996 og 31. juli 2008, og som ikke havde nogen signifikante koronarstenoser (ingen koronarstenoser ≥ 50%), blev rekrutteret til denne undersøgelse.
Patienter bliver grundigt undersøgt under angiografi ved hjælp af acetylcholin-infusion og hurtig atriel pacing.
I henhold til resultatet af den yderligere invasive undersøgelse (vasospasme, vasokonstriktion, vasodilatation; symptomer under undersøgelse) tilskrives patienterne en tydelig diagnose (små karsygdomme, vasospastisk sygdom, hypertensiv hjertesygdom, rytmeforstyrrelse eller ekstracardiale thoraxsmerter inklusive pulmonal hypertension ).
Patienterne følges op efter 10 år, og disse patienters prognose vurderes (inklusive dødelighed, kardiovaskulære hændelser, re-angiografi, funktionel status efter 10 år).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
718
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle konsekutive patienter, som havde koronar angiografi på Luzerner Kantonsspital mellem 1. juli 1996 og 31. juli 2008, og som ikke havde nogen signifikante koronarstenoser (ingen koronarstenoser ≥ 50%), blev rekrutteret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronar angiografi på Luzerner Kantonsspital mellem 1. juli 1996 og 31. juli 2008
- Ingen signifikante koronare stenoser (ingen koronare stenoser ≥ 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerteklapsygdom
- Alvorlig kongestiv hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsag til angina-ækvivalente symptomer hos patienter uden koronararteriesygdom
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
Prognose for patienter med angina-ækvivalente symptomer og normale kranspulsårer
Tidsramme: 10 år efter baseline vurdering
|
10 år efter baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 1996
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2011
Først opslået (Skøn)
18. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heart Quest
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekrampe
-
Ge JunboRainMed MedicalIkke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
University Hospital TuebingenAcrostakUkendtMyokardieiskæmi | Stabil eller ustabil angina pectorisTyskland
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAngina Pectoris, Variant | Hjertekrampe; Spasme-induceret | Angina Pectoris med normalt koronararteriogramBelgien