- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01318629
Angine dans la maladie non coronarienne (HeartQuest)
16 avril 2013 mis à jour par: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Résultats invasifs chez les patients présentant des symptômes équivalents à l'angine mais pas de maladie coronarienne ; Résultats de l'étude de cohorte Heart Quest
De nombreux patients subissant une angiographie coronarienne s'avèrent n'avoir aucune maladie coronarienne significative malgré des symptômes équivalents à l'angine de poitrine et/ou des anomalies électrocardiographiques suggérant une ischémie myocardique.
Le but de cette étude est d'évaluer systématiquement les patients présentant des symptômes équivalents à l'angor malgré des coronarographies normales et d'évaluer leurs symptômes selon un algorithme défini.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients consécutifs ayant subi une coronarographie au Luzerner Kantonsspital entre le 1er juillet 1996 et le 31 juillet 2008 et qui n'avaient pas de sténoses coronariennes significatives (pas de sténoses coronariennes ≥ 50 %) ont été recrutés pour cette étude.
Les patients sont examinés de manière approfondie au cours de l'angiographie à l'aide d'une perfusion d'acétylcholine et d'une stimulation auriculaire rapide.
Selon le résultat de l'examen invasif complémentaire (vasospasme, vasoconstriction, vasodilatation ; symptômes à l'examen) un diagnostic distinct est attribué aux patients (maladie des petits vaisseaux, maladie vasospastique, cardiopathie hypertensive, trouble du rythme, ou douleur thoracique extracardiaque dont hypertension pulmonaire ).
Les patients sont suivis après 10 ans et le pronostic de ces patients est évalué (y compris mortalité, événements cardiovasculaires, ré-angiographie, état fonctionnel après 10 ans).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
718
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Luzern, Suisse, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs ayant subi une coronarographie au Luzerner Kantonsspital entre le 1er juillet 1996 et le 31 juillet 2008 et qui n'avaient pas de sténoses coronariennes significatives (pas de sténoses coronariennes ≥ 50 %) ont été recrutés pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Angiographie coronarienne au Luzerner Kantonsspital entre le 1er juillet 1996 et le 31 juillet 2008
- Pas de sténoses coronaires significatives (pas de sténoses coronaires ≥ 50 %)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire sévère
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cause des symptômes équivalents à l'angine de poitrine chez les patients sans maladie coronarienne
Délai: Un jour
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Un jour
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Pronostic des patients présentant des symptômes équivalents à l'angine de poitrine et des artères coronaires normales
Délai: 10 ans après l'évaluation de base
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10 ans après l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1996
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2011
Première publication (Estimation)
18 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Heart Quest
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