- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01318629
Angina w chorobie niedokrwiennej serca (HeartQuest)
16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Wyniki inwazyjne u pacjentów z objawami równoważnymi dusznicy bolesnej, ale bez choroby wieńcowej; Wyniki badania kohortowego Heart Quest
Stwierdzono, że wielu pacjentów poddawanych koronarografii nie ma istotnej choroby wieńcowej (CAD) pomimo objawów równoważnych z dusznicą bolesną i/lub nieprawidłowości elektrokardiograficznych sugerujących niedokrwienie mięśnia sercowego.
Celem pracy jest systematyczna ocena pacjentów z objawami równoważnymi dławicy piersiowej pomimo prawidłowych koronarografii i ocena ich objawów według określonego algorytmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów, u których wykonano koronarografię w Luzerner Kantonsspital w okresie od 1 lipca 1996 do 31 lipca 2008 roku i u których nie stwierdzono istotnych zwężeń tętnic wieńcowych (brak zwężeń tętnic wieńcowych ≥ 50%).
Pacjenci są dokładnie badani podczas angiografii z użyciem wlewu acetylocholiny i szybkiej stymulacji przedsionkowej.
W zależności od wyniku dodatkowego badania inwazyjnego (skurcz naczyń, skurcz naczyń, rozszerzenie naczyń; objawy podczas badania) pacjentowi przypisuje się odrębną diagnozę (choroba małych naczyń, choroba naczynioskurczowa, choroba nadciśnieniowa serca, zaburzenia rytmu serca lub pozasercowy ból w klatce piersiowej, w tym nadciśnienie płucne) ).
Pacjenci są kontrolowani po 10 latach i oceniane jest rokowanie tych pacjentów (m.in. śmiertelność, incydenty sercowo-naczyniowe, reangiografia, stan funkcjonalny po 10 latach).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
718
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów, u których wykonano koronarografię w Luzerner Kantonsspital w okresie od 1 lipca 1996 do 31 lipca 2008 roku i u których nie stwierdzono istotnych zwężeń tętnic wieńcowych (brak zwężeń tętnic wieńcowych ≥ 50%).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koronarografia w Luzerner Kantonsspital od 1 lipca 1996 do 31 lipca 2008
- Brak istotnych zwężeń tętnic wieńcowych (brak zwężeń tętnic wieńcowych ≥ 50%)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka wada zastawkowa serca
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przyczyna objawów równoważnych dławicy piersiowej u pacjentów bez choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Rokowanie pacjentów z objawami równoważnymi z dusznicą bolesną i prawidłowymi tętnicami wieńcowymi
Ramy czasowe: 10 lat po ocenie początkowej
|
10 lat po ocenie początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schoenenberger AW, Adler E, Gujer S, Jamshidi P, Kobza R, Stuck AE, Resink TJ, Erne P. Prognostic value of an abnormal response to acetylcholine in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease: Long-term follow-up of the Heart Quest cohort. Int J Cardiol. 2016 Oct 15;221:539-45. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.035. Epub 2016 Jul 6.
- Schoenenberger AW, Felber S, Gujer S, Moser A, Jamshidi P, Stuck AE, Erne P. Invasive findings in patients with angina equivalent symptoms but no coronary artery disease; results from the heart quest cohort study. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.053. Epub 2012 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 1996
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart Quest
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angina Pectoris
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...BayerJeszcze nie rekrutacja
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowaHolandia
-
Neovasc Inc.Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyAngina Pectoris | Przewlekła stabilna angina | Angina Pectoris, stabilnaHolandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Szwajcaria, Belgia, Francja, Austria
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaDusznica bolesna; Angiospastyczny
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone