Internetová psychodynamická terapie deprese
1. srpna 2011 aktualizováno: Linkoeping University
Internetem poskytovaná psychodynamická terapie deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Celkovým cílem této studie je vyvinout a otestovat psychodynamickou psychologickou léčbu poskytovanou přes internet pro pacienty s mírnou až středně těžkou depresí a porovnat její účinnost s aktivní kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Linköping University
-
Linköping, Švédsko
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza velké depresivní poruchy
- 15 nebo více na MADRS-S
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese (více než 35 na MADRS-S nebo na základě rozhovoru)
- Těžký psychický stav (např. psychóza nebo bipolární porucha)
- Sebevražedný (měřeno v diagnostickém rozhovoru)
- Během posledních tří měsíců změnila léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetová psychodynamická terapie
|
Tento zásah obsahuje 9 textových svépomocných modulů.
Tyto moduly obsahují materiál inspirovaný psychoanalytickou teorií o identifikaci opakujících se vzorců v životě mimo jiné.
Kromě svépomocných modulů je každý týden poskytováno 10–15 minut kontaktu s terapeutem.
Celkově bude zásah trvat 10 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Internetová terapeutická podpora
|
Tato intervence obsahuje 1 textový svépomocný modul, který je založen především na informacích o depresi.
Kromě tohoto textu dostanou účastníci této skupiny každý týden 10-15 minut kontaktu s terapeutem.
V rozhovoru s terapeutem účastník informuje terapeuta o aktivitách během týdne.
Tato intervence je považována za formu podpory.
Celkově bude zásah trvat 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Dva týdny před zahájením léčby
|
Dva týdny před zahájením léčby
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Na začátku léčby (0 týdnů)
|
Na začátku léčby (0 týdnů)
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Dva týdny před zahájením léčby
|
Dva týdny před zahájením léčby
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: Dva týdny před zahájením léčby
|
Dva týdny před zahájením léčby
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Dva týdny před zahájením léčby
|
Dva týdny před zahájením léčby
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Dva týdny před zahájením léčby
|
Dva týdny před zahájením léčby
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Časové okno: Dva týdny před zahájením léčby
|
Dva týdny před zahájením léčby
|
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-DEP2011-PDT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .