- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01324050
Internetowa psychodynamiczna terapia depresji
1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Dostarczona przez Internet psychodynamiczna terapia depresji: randomizowana, kontrolowana próba
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie psychodynamicznej terapii psychologicznej dostarczanej przez Internet dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną dużą depresją i porównanie jej skuteczności z aktywną grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Linköping University
-
Linköping, Szwecja
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego
- 15 lub więcej na MADRS-S
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja (ponad 35 na MADRS-S lub na podstawie wywiadu)
- Ciężki stan psychiczny (np. psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa)
- Samobójcze (mierzone w wywiadzie diagnostycznym)
- Zmiana leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia psychodynamiczna oparta na Internecie
|
Ta interwencja zawiera 9 tekstowych modułów samopomocy.
Moduły te zawierają materiał inspirowany teorią psychoanalityczną, dotyczący m.in. identyfikacji powtarzających się wzorców w życiu.
Oprócz modułów samopomocowych, co tydzień przewidziano 10-15 minut kontaktu z terapeutą.
W sumie interwencja potrwa 10 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Wsparcie terapeuty przez Internet
|
Ta interwencja zawiera 1 tekstowy moduł samopomocy, który opiera się głównie na informacjach na temat depresji.
Oprócz tego tekstu uczestnicy tej grupy otrzymują co tydzień 10-15 minut kontaktu z terapeutą.
W rozmowie z terapeutą uczestnik informuje terapeutę o zajęciach w ciągu tygodnia.
Ta interwencja jest uważana za formę wsparcia.
W sumie interwencja potrwa 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Na początku leczenia (0 tygodni)
|
Na początku leczenia (0 tygodni)
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg Samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg Samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-DEP2011-PDT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .