- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01324050
Thérapie psychodynamique pour la dépression sur Internet
1 août 2011 mis à jour par: Linkoeping University
Thérapie psychodynamique pour la dépression sur Internet : un essai contrôlé randomisé
L'objectif général de cette étude est de développer et de tester un traitement psychologique psychodynamique fourni par Internet pour les patients souffrant de dépression majeure légère à modérée et de comparer son efficacité à un groupe témoin actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède
- Linköping University
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Linköping, Suède
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble dépressif majeur
- 15 ou plus sur MADRS-S
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère (plus de 35 sur MADRS-S ou sur la base d'un entretien)
- Affection psychiatrique grave (par ex. psychose ou trouble bipolaire)
- Suicidaire (mesuré lors d'un entretien diagnostique)
- Changement de médicament au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie psychodynamique basée sur Internet
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Cette intervention contient 9 modules d'auto-assistance basés sur du texte.
Ces modules contiennent du matériel inspiré de la théorie psychanalytique sur l'identification des schémas récurrents dans la vie, entre autres.
En plus des modules d'auto-assistance, 10 à 15 minutes de contact avec le thérapeute sont données chaque semaine.
Au total, l'intervention durera 10 semaines.
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Comparateur actif: Assistance du thérapeute par Internet
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Cette intervention contient 1 module d'auto-assistance basé sur du texte, qui est principalement basé sur des informations sur la dépression.
En plus de ce texte, les participants de ce groupe reçoivent 10 à 15 minutes de contact avec un thérapeute chaque semaine.
Dans la conversation avec le thérapeute, le participant informe le thérapeute des activités de la semaine.
Cette intervention est considérée comme une forme d'accompagnement.
Au total, l'intervention durera 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Deux semaines avant le début du traitement
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Deux semaines avant le début du traitement
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Au début du traitement (0 semaines)
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Au début du traitement (0 semaines)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
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A la fin du traitement (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Deux semaines avant le début du traitement
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Deux semaines avant le début du traitement
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
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A la fin du traitement (10 semaines)
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Auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: Deux semaines avant le début du traitement
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Deux semaines avant le début du traitement
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Auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
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A la fin du traitement (10 semaines)
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Deux semaines avant le début du traitement
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Deux semaines avant le début du traitement
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
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A la fin du traitement (10 semaines)
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Deux semaines avant le début du traitement
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Deux semaines avant le début du traitement
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
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A la fin du traitement (10 semaines)
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Évaluation généralisée du trouble anxieux 7 (GAD-7)
Délai: Deux semaines avant le début du traitement
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Deux semaines avant le début du traitement
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Évaluation généralisée du trouble anxieux 7 (GAD-7)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
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A la fin du traitement (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2011
Première publication (Estimation)
28 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-DEP2011-PDT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .