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Terapia psicodinámica para la depresión proporcionada por Internet

1 de agosto de 2011 actualizado por: Linkoeping University

Terapia psicodinámica para la depresión administrada por Internet: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo general de este estudio es desarrollar y probar un tratamiento psicológico psicodinámico administrado por Internet para pacientes con depresión mayor de leve a moderada y comparar su eficacia con un grupo de control activo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia
        • Linköping University
      • Linköping, Suecia
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del Trastorno Depresivo Mayor
  • 15 o más en MADRS-S

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa (más de 35 en MADRS-S o según la entrevista)
  • Condición psiquiátrica grave (p. psicosis o trastorno bipolar)
  • Suicida (medido en entrevista diagnóstica)
  • Cambió de medicación en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia psicodinámica basada en Internet
Esta intervención contiene 9 módulos de autoayuda basados ​​en texto. Estos módulos contienen material inspirado en la teoría psicoanalítica sobre la identificación de patrones recurrentes en la vida, entre otras cosas. Además de los módulos de autoayuda, cada semana se brindan de 10 a 15 minutos de contacto con el terapeuta. En total, la intervención tendrá una duración de 10 semanas.
Comparador activo: Apoyo de terapeuta a través de Internet
Esta intervención contiene 1 módulo de autoayuda basado en texto, que se basa principalmente en información sobre la depresión. Además de este texto, los participantes de este grupo reciben de 10 a 15 minutos de contacto con el terapeuta cada semana. En la conversación con el terapeuta, el participante informa al terapeuta sobre las actividades durante la semana. Esta intervención se considera una forma de apoyo. En total, la intervención tendrá una duración de 10 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (0 semanas)
Al inicio del tratamiento (0 semanas)
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Dos semanas antes de que comience el tratamiento
Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GA-DEP2011-PDT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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