- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01324050
Terapia psicodinámica para la depresión proporcionada por Internet
1 de agosto de 2011 actualizado por: Linkoeping University
Terapia psicodinámica para la depresión administrada por Internet: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo general de este estudio es desarrollar y probar un tratamiento psicológico psicodinámico administrado por Internet para pacientes con depresión mayor de leve a moderada y comparar su eficacia con un grupo de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia
- Linköping University
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Linköping, Suecia
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Trastorno Depresivo Mayor
- 15 o más en MADRS-S
Criterio de exclusión:
- Depresión severa (más de 35 en MADRS-S o según la entrevista)
- Condición psiquiátrica grave (p. psicosis o trastorno bipolar)
- Suicida (medido en entrevista diagnóstica)
- Cambió de medicación en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia psicodinámica basada en Internet
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Esta intervención contiene 9 módulos de autoayuda basados en texto.
Estos módulos contienen material inspirado en la teoría psicoanalítica sobre la identificación de patrones recurrentes en la vida, entre otras cosas.
Además de los módulos de autoayuda, cada semana se brindan de 10 a 15 minutos de contacto con el terapeuta.
En total, la intervención tendrá una duración de 10 semanas.
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Comparador activo: Apoyo de terapeuta a través de Internet
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Esta intervención contiene 1 módulo de autoayuda basado en texto, que se basa principalmente en información sobre la depresión.
Además de este texto, los participantes de este grupo reciben de 10 a 15 minutos de contacto con el terapeuta cada semana.
En la conversación con el terapeuta, el participante informa al terapeuta sobre las actividades durante la semana.
Esta intervención se considera una forma de apoyo.
En total, la intervención tendrá una duración de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
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Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (0 semanas)
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Al inicio del tratamiento (0 semanas)
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
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Dos semanas antes de que comience el tratamiento.
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
|
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Dos semanas antes de que comience el tratamiento
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Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-DEP2011-PDT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .