- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01324050
Via internet geleverde psychodynamische therapie voor depressie
1 augustus 2011 bijgewerkt door: Linkoeping University
Via internet geleverde psychodynamische therapie voor depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een psychodynamische, via internet geleverde psychologische behandeling voor patiënten met milde tot matige ernstige depressie en de werkzaamheid ervan te vergelijken met een actieve controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden
- Linköping University
-
Linköping, Zweden
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van depressieve stoornis
- 15 of meer op MADRS-S
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie (meer dan 35 op MADRS-S of op basis van interview)
- Ernstige psychiatrische aandoening (bijv. psychose of bipolaire stoornis)
- Suïcidaal (gemeten in diagnostisch interview)
- Veranderde medicatie in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerde psychodynamische therapie
|
Deze interventie bevat 9 op tekst gebaseerde zelfhulpmodules.
Deze modules bevatten materiaal geïnspireerd op de psychoanalytische theorie over onder meer het identificeren van terugkerende patronen in het leven.
Naast de zelfhulpmodules wordt er wekelijks 10-15 minuten therapeutcontact gegeven.
In totaal duurt de ingreep 10 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteuning via internet door therapeuten
|
Deze interventie bevat 1 op tekst gebaseerde zelfhulpmodule, die voornamelijk gebaseerd is op informatie over depressie.
Naast deze tekst krijgen de deelnemers aan deze groep wekelijks 10-15 minuten therapeutcontact.
In het gesprek met de therapeut informeert de deelnemer de therapeut over de activiteiten gedurende de week.
Deze tussenkomst wordt gezien als een vorm van ondersteuning.
In totaal duurt de ingreep 10 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Twee weken voordat de behandeling begint
|
Twee weken voordat de behandeling begint
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Bij start van de behandeling (0 weken)
|
Bij start van de behandeling (0 weken)
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Twee weken voordat de behandeling begint
|
Twee weken voordat de behandeling begint
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Zelfrapportage (MADRS-S)
Tijdsspanne: Twee weken voordat de behandeling begint
|
Twee weken voordat de behandeling begint
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Zelfrapportage (MADRS-S)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Twee weken voordat de behandeling begint
|
Twee weken voordat de behandeling begint
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Twee weken voordat de behandeling begint
|
Twee weken voordat de behandeling begint
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Twee weken voordat de behandeling begint
|
Twee weken voordat de behandeling begint
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-DEP2011-PDT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .