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Internetbasierte psychodynamische Therapie bei Depressionen

1. August 2011 aktualisiert von: Linkoeping University

Internetbasierte psychodynamische Therapie bei Depressionen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, eine psychodynamische, über das Internet bereitgestellte psychologische Behandlung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer schwerer Depression zu entwickeln und zu testen und ihre Wirksamkeit mit einer aktiven Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden
        • Linköping University
      • Linköping, Schweden
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • 15 oder mehr auf MADRS-S

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression (mehr als 35 auf MADRS-S oder basierend auf Interview)
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (z.B. Psychose oder bipolare Störung)
  • Suizidgefährdet (gemessen im diagnostischen Interview)
  • Medikamentenwechsel in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte psychodynamische Therapie
Verhalten: Internetbasierte psychodynamische Therapie bei Depressionen
Diese Intervention enthält 9 textbasierte Selbsthilfemodule. Diese Module enthalten von der psychoanalytischen Theorie inspiriertes Material, unter anderem zur Identifizierung wiederkehrender Muster im Leben. Zusätzlich zu den Selbsthilfemodulen werden wöchentlich 10-15 Minuten Therapeutenkontakt angeboten. Insgesamt dauert der Eingriff 10 Wochen.
Aktiver Komparator: Internetbasierte Therapeutenunterstützung
Verhalten: Internetbasierte Therapeutenunterstützung
Diese Intervention enthält 1 textbasiertes Selbsthilfemodul, das hauptsächlich auf Informationen zum Thema Depression basiert. Zusätzlich zu diesem Text erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe jede Woche 10-15 Minuten Therapeutenkontakt. Im Gespräch mit dem Therapeuten informiert der Teilnehmer den Therapeuten über die Aktivitäten während der Woche. Dieser Eingriff wird als eine Form der Unterstützung verstanden. Insgesamt dauert der Eingriff 10 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Bei Behandlungsbeginn (0 Wochen)
Bei Behandlungsbeginn (0 Wochen)
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Beurteilung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Zwei Wochen vor Behandlungsbeginn
Beurteilung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-DEP2011-PDT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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