- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01324050
Психодинамическая терапия депрессии через Интернет
1 августа 2011 г. обновлено: Linkoeping University
Психодинамическая терапия депрессии через Интернет: рандомизированное контролируемое исследование
Общая цель этого исследования - разработать и протестировать психодинамическое психологическое лечение через Интернет для пациентов с большой депрессией легкой и средней степени тяжести и сравнить его эффективность с активной контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция
- Linköping University
-
Linköping, Швеция
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз большого депрессивного расстройства
- 15 и более на MADRS-S
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия (более 35 баллов по MADRS-S или на основании интервью)
- Тяжелое психическое заболевание (например, психоз или биполярное расстройство)
- Суицидальный (измеряется в диагностическом интервью)
- Смена лекарств в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия в Интернете
|
Это вмешательство содержит 9 текстовых модулей самопомощи.
Эти модули содержат материал, вдохновленный психоаналитической теорией о выявлении повторяющихся жизненных паттернов, среди прочего.
В дополнение к модулям самопомощи каждую неделю дается 10-15 минут общения с терапевтом.
В общей сложности вмешательство продлится 10 недель.
|
|
Активный компаратор: Интернет-поддержка терапевта
|
Это вмешательство содержит 1 текстовый модуль самопомощи, который в основном основан на информации о депрессии.
В дополнение к этому тексту участники этой группы получают 10-15 минут общения с терапевтом каждую неделю.
В беседе с терапевтом участник информирует терапевта о деятельности в течение недели.
Это вмешательство считается формой поддержки.
В общей сложности вмешательство продлится 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
За две недели до начала лечения
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: В начале лечения (0 недель)
|
В начале лечения (0 недель)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
За две недели до начала лечения
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Самоотчет по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
За две недели до начала лечения
|
|
Самоотчет по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
За две недели до начала лечения
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
За две недели до начала лечения
|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
За две недели до начала лечения
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-DEP2011-PDT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .