- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01324050
Internett-levert psykodynamisk terapi for depresjon
1. august 2011 oppdatert av: Linkoeping University
Internett-levert psykodynamisk terapi for depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle og teste en psykodynamisk Internett-levert psykologisk behandling for pasienter med mild til moderat alvorlig depresjon og sammenligne dens effekt med en aktiv kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige
- Linköping University
-
Linköping, Sverige
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse
- 15 eller mer på MADRS-S
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon (mer enn 35 på MADRS-S eller basert på intervju)
- Alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose eller bipolar lidelse)
- Suicidal (målt i diagnostisk intervju)
- Byttet medisin i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Internett-basert psykodynamisk terapi
|
Denne intervensjonen inneholder 9 tekstbaserte selvhjelpsmoduler.
Disse modulene inneholder materiale inspirert av psykoanalytisk teori om å identifisere gjentatte mønstre i livet blant annet.
I tillegg til selvhjelpsmodulene gis det 10-15 minutter terapeutkontakt hver uke.
Til sammen vil intervensjonen vare i 10 uker.
|
Aktiv komparator: Internett-levert terapeutstøtte
|
Denne intervensjonen inneholder 1 tekstbasert selvhjelpsmodul, som hovedsakelig er basert på informasjon om depresjon.
I tillegg til denne teksten får deltakerne i denne gruppen 10-15 minutter terapeutkontakt hver uke.
I samtalen med terapeuten informerer deltakeren terapeuten om aktivitetene i løpet av uken.
Denne intervensjonen anses å være en form for støtte.
Til sammen vil intervensjonen vare i 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: To uker før behandlingen starter
|
To uker før behandlingen starter
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved behandlingsstart (0 uker)
|
Ved behandlingsstart (0 uker)
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uker før behandlingen starter
|
To uker før behandlingen starter
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsramme: To uker før behandlingsstart
|
To uker før behandlingsstart
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uker før behandlingsstart
|
To uker før behandlingsstart
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: To uker før behandlingsstart
|
To uker før behandlingsstart
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: To uker før behandlingsstart
|
To uker før behandlingsstart
|
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-DEP2011-PDT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internett-levert psykodynamisk terapi for depresjon
-
Innovative MedicalAvsluttetAldring av hudenForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende