- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01324050
Internetlevererad psykodynamisk terapi för depression
1 augusti 2011 uppdaterad av: Linkoeping University
Internetlevererad psykodynamisk terapi för depression: en randomiserad kontrollerad studie
Det övergripande syftet med denna studie är att utveckla och testa en psykodynamisk internetbaserad psykologisk behandling för patienter med mild till måttlig depression och jämföra dess effekt med en aktiv kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige
- Linköping University
-
Linköping, Sverige
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- 15 eller mer på MADRS-S
Exklusions kriterier:
- Svår depression (mer än 35 på MADRS-S eller baserat på intervju)
- Allvarligt psykiatriskt tillstånd (t. psykos eller bipolär sjukdom)
- Suicidal (mätt i diagnostisk intervju)
- Bytt medicin under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad psykodynamisk terapi
|
Denna intervention innehåller 9 textbaserade självhjälpsmoduler.
Dessa moduler innehåller material inspirerat av psykoanalytisk teori om att identifiera återkommande mönster i livet bland annat.
Utöver självhjälpsmodulerna ges 10-15 minuters terapeutkontakt varje vecka.
Totalt kommer insatsen att pågå i 10 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Internetlevererat terapeutstöd
|
Denna intervention innehåller 1 textbaserad självhjälpsmodul, som huvudsakligen bygger på information om depression.
Utöver denna text får deltagarna i denna grupp 10-15 minuters terapeutkontakt varje vecka.
I samtalet med terapeuten informerar deltagaren terapeuten om aktiviteterna under veckan.
Denna intervention anses vara en form av stöd.
Totalt kommer insatsen att pågå i 10 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Två veckor innan behandlingen startar
|
Två veckor innan behandlingen startar
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Vid behandlingsstart (0 veckor)
|
Vid behandlingsstart (0 veckor)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Två veckor innan behandlingen startar
|
Två veckor innan behandlingen startar
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsram: Två veckor innan behandlingen startar
|
Två veckor innan behandlingen startar
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Två veckor innan behandlingen startar
|
Två veckor innan behandlingen startar
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Två veckor innan behandlingen startar
|
Två veckor innan behandlingen startar
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsram: Två veckor innan behandlingen startar
|
Två veckor innan behandlingen startar
|
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-DEP2011-PDT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .