- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324050
Internet-leveret psykodynamisk terapi for depression
1. august 2011 opdateret af: Linkoeping University
Internet-leveret psykodynamisk terapi for depression: et randomiseret kontrolleret forsøg
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle og teste en psykodynamisk internet-leveret psykologisk behandling til patienter med mild til moderat svær depression og sammenligne dens effekt med en aktiv kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige
- Linköping University
-
Linköping, Sverige
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse
- 15 eller mere på MADRS-S
Ekskluderingskriterier:
- Svær depression (mere end 35 på MADRS-S eller baseret på interview)
- Alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose eller bipolar lidelse)
- Suicidal (målt i diagnostisk interview)
- Ændret medicin i løbet af de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret psykodynamisk terapi
|
Denne intervention indeholder 9 tekstbaserede selvhjælpsmoduler.
Disse moduler indeholder materiale inspireret af psykoanalytisk teori om blandt andet at identificere tilbagevendende mønstre i livet.
Udover selvhjælpsmodulerne gives der 10-15 minutters terapeutkontakt hver uge.
I alt vil interventionen vare i 10 uger.
|
|
Aktiv komparator: Internet-leveret terapeut support
|
Denne intervention indeholder 1 tekstbaseret selvhjælpsmodul, som hovedsageligt er baseret på information om depression.
Udover denne tekst får deltagerne i denne gruppe 10-15 minutters terapeutkontakt hver uge.
I samtalen med terapeuten informerer deltageren terapeuten om aktiviteterne i løbet af ugen.
Denne intervention anses for at være en form for støtte.
I alt vil interventionen vare i 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: To uger før behandlingen starter
|
To uger før behandlingen starter
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved behandlingsstart (0 uger)
|
Ved behandlingsstart (0 uger)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uger før behandlingen starter
|
To uger før behandlingen starter
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Ved behandlingsophør (10 uger)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsramme: To uger før behandlingen starter
|
To uger før behandlingen starter
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsramme: Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Ved behandlingsophør (10 uger)
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uger før behandlingen starter
|
To uger før behandlingen starter
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Ved behandlingsophør (10 uger)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: To uger før behandlingen starter
|
To uger før behandlingen starter
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Ved behandlingsophør (10 uger)
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: To uger før behandlingen starter
|
To uger før behandlingen starter
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Ved behandlingsophør (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2011
Først opslået (Skøn)
28. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-DEP2011-PDT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Internet-leveret psykodynamisk terapi for depression
-
Universidad de ColimaIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien
-
University Hospital in KrakowAktiv, ikke rekrutterendePersonlighedsforstyrrelser | Psykiske lidelser | Neurotiske lidelserPolen
-
Innovative MedicalAfsluttetHudældningForenede Stater