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Terapia psicodinamica per la depressione fornita da Internet

1 agosto 2011 aggiornato da: Linkoeping University

Terapia psicodinamica fornita da Internet per la depressione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo generale di questo studio è sviluppare e testare un trattamento psicologico psicodinamico fornito da Internet per pazienti con depressione maggiore da lieve a moderata e confrontare la sua efficacia con un gruppo di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia
        • Linköping University
      • Linköping, Svezia
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del Disturbo Depressivo Maggiore
  • 15 o più su MADRS-S

Criteri di esclusione:

  • Depressione grave (più di 35 su MADRS-S o sulla base di un colloquio)
  • Grave condizione psichiatrica (es. psicosi o disturbo bipolare)
  • Suicidio (misurato nel colloquio diagnostico)
  • Farmaco cambiato negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia psicodinamica basata su Internet
Comportamentale: Terapia psicodinamica fornita da Internet per la depressione
Questo intervento contiene 9 moduli di auto-aiuto basati su testo. Questi moduli contengono materiale ispirato alla teoria psicoanalitica sull'identificazione di modelli ricorrenti nella vita, tra le altre cose. Oltre ai moduli di auto-aiuto, ogni settimana vengono forniti 10-15 minuti di contatto con il terapista. In totale, l'intervento durerà 10 settimane.
Comparatore attivo: Supporto del terapista fornito da Internet
Comportamentale: Supporto del terapista fornito da Internet
Questo intervento contiene 1 modulo di auto-aiuto basato su testo, che si basa principalmente su informazioni sulla depressione. Oltre a questo testo, i partecipanti a questo gruppo ricevono 10-15 minuti di contatto con il terapeuta ogni settimana. Nella conversazione con il terapeuta, il partecipante informa il terapeuta sulle attività durante la settimana. Questo intervento è considerato una forma di sostegno. In totale, l'intervento durerà 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (0 settimane)
All'inizio del trattamento (0 settimane)
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Autovalutazione della scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Autovalutazione della scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Due settimane prima dell'inizio del trattamento
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-DEP2011-PDT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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