- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01324050
Internetin kautta toimitettu masennuksen psykodynaaminen terapia
maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: Linkoeping University
Internetissä toimitettu psykodynaaminen masennuksen terapia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata psykodynaamista Internetin kautta annettavaa psykologista hoitoa lievästä tai keskivaikeasta vakavasta masennuksesta kärsiville potilaille ja verrata sen tehokkuutta aktiiviseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön kliininen diagnoosi
- 15 tai enemmän MADRS-S:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (yli 35 MADRS-S:ssä tai haastattelun perusteella)
- Vaikea psykiatrinen tila (esim. psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Itsetuhoinen (mitattu diagnostisessa haastattelussa)
- Lääkitystä vaihdettu viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen psykodynaaminen terapia
|
Tämä interventio sisältää 9 tekstipohjaista itsehoitomoduulia.
Nämä moduulit sisältävät materiaalia, joka on saanut inspiraationsa psykoanalyyttisestä teoriasta muun muassa elämän toistuvien kuvioiden tunnistamisesta.
Oma-apumoduulien lisäksi järjestetään 10-15 minuuttia terapeuttikontaktia joka viikko.
Interventio kestää yhteensä 10 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Internetin kautta toimitettu terapeutin tuki
|
Tämä interventio sisältää 1 tekstipohjaisen itseapumoduulin, joka perustuu pääasiassa masennukseen liittyvään tietoon.
Tämän tekstin lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain 10-15 minuuttia terapeuttikontaktia.
Keskustelussa terapeutin kanssa osallistuja kertoo terapeutille viikon aikana tapahtuvista toiminnoista.
Tätä interventiota pidetään eräänä tukimuotona.
Interventio kestää yhteensä 10 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoidon alkua
|
Kaksi viikkoa ennen hoidon alkua
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon alkaessa (0 viikkoa)
|
Hoidon alkaessa (0 viikkoa)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoidon alkua
|
Kaksi viikkoa ennen hoidon alkua
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self -raportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self -raportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
Kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johansson R, Nyblom A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Choosing between Internet-based psychodynamic versus cognitive behavioral therapy for depression: a pilot preference study. BMC Psychiatry. 2013 Oct 18;13:268. doi: 10.1186/1471-244X-13-268.
- Johansson R, Ekbladh S, Hebert A, Lindstrom M, Moller S, Petitt E, Poysti S, Larsson MH, Rousseau A, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Psychodynamic guided self-help for adult depression through the internet: a randomised controlled trial. PLoS One. 2012;7(5):e38021. doi: 10.1371/journal.pone.0038021. Epub 2012 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-DEP2011-PDT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .