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Terapia psicodinâmica para depressão fornecida pela Internet

1 de agosto de 2011 atualizado por: Linkoeping University

Terapia psicodinâmica para depressão fornecida pela Internet: um estudo controlado randomizado

O objetivo geral deste estudo é desenvolver e testar um tratamento psicológico psicodinâmico fornecido pela Internet para pacientes com depressão maior leve a moderada e comparar sua eficácia com um grupo de controle ativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia
        • Linköping University
      • Linköping, Suécia
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Transtorno Depressivo Maior
  • 15 ou mais em MADRS-S

Critério de exclusão:

  • Depressão grave (mais de 35 no MADRS-S ou com base na entrevista)
  • Condição psiquiátrica grave (por ex. psicose ou transtorno bipolar)
  • Suicida (avaliado em entrevista diagnóstica)
  • Mudou de medicamento nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Psicodinâmica baseada na Internet
Comportamental: Terapia psicodinâmica fornecida pela Internet para depressão
Esta intervenção contém 9 módulos de auto-ajuda baseados em texto. Esses módulos contêm material inspirado na teoria psicanalítica sobre a identificação de padrões recorrentes na vida, entre outras coisas. Além dos módulos de auto-ajuda, 10-15 minutos de contato com o terapeuta são dados todas as semanas. No total, a intervenção durará 10 semanas.
Comparador Ativo: Suporte de terapeuta fornecido pela Internet
Comportamental: Suporte de terapeuta fornecido pela Internet
Esta intervenção contém 1 módulo de autoajuda baseado em texto, que se baseia principalmente em informações sobre depressão. Além deste texto, os participantes deste grupo recebem de 10 a 15 minutos de contato com o terapeuta toda semana. Na conversa com a terapeuta, o participante informa à terapeuta sobre as atividades durante a semana. Esta intervenção é considerada uma forma de apoio. No total, a intervenção durará 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Duas semanas antes do início do tratamento
Duas semanas antes do início do tratamento
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: No início do tratamento (0 semanas)
No início do tratamento (0 semanas)
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Duas semanas antes do início do tratamento
Duas semanas antes do início do tratamento
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Duas semanas antes do início do tratamento
Duas semanas antes do início do tratamento
Autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Duas semanas antes do início do tratamento
Duas semanas antes do início do tratamento
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Duas semanas antes do início do tratamento
Duas semanas antes do início do tratamento
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Duas semanas antes do início do tratamento
Duas semanas antes do início do tratamento
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA-DEP2011-PDT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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