Detekce buněk choroidálního nevusu ve vitrektomické tekutině
7. července 2020 aktualizováno: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Účelem této studie je zjistit, zda vědci mohou detekovat přítomnost buněk choroidálních névů ve sklivci lidí, protože to může v budoucnu zlepšit diagnostiku a klasifikaci choroidálních névů a melanomů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 7 % populace má choroidální névus neboli „pihu“ v zadní části oka.
Stejně jako névus na kůži existuje potenciál pro maligní změnu na melanom.
Dermatologové mají schopnost rychle a snadno biopsii podezřelých kožních lézí, zatímco oftalmologové v současné době nemají jiný způsob, jak určit maligní potenciál choroidálních névů než aspirace tenkou jehlou (která je invazivní a má potenciální komplikace krvácení a odchlípení sítnice).
Jediným cílem této studie je zjistit, zda jsou buňky choroidálních névů přítomny ve vnitřní tekutině oka.
Vyšetřovatelé plánují analyzovat oční tekutinu, která je rutinně odstraňována během operace sítnice, aby odhalili případné buňky névu.
Pokud jsou výzkumníci schopni detekovat tyto buňky, pak nám budoucí studie mohou umožnit lépe klasifikovat choroidální névy pro potenciální maligní změnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s choroidálním névem, kteří podstupují rutinní operaci vitrektomie z jiné indikace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s choroidálním névem, kteří podstupují rutinní operaci vitrektomie z jiné indikace (jako je epiretinální membrána nebo oprava makulární díry).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez choroidálního névu
- Děti do 18 let
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní identifikace névových buněk v oční tekutině
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .