- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01324609
Påvisning av koroidale Nevus-celler i Vitrektomivæske
7. juli 2020 oppdatert av: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Hensikten med denne studien er å finne ut om etterforskerne kan oppdage tilstedeværelsen av koroidale nevi-celler i glasslegemet til mennesker, da dette kan forbedre diagnosen og klassifiseringen av koroidale nevi og melanomer i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 7% av befolkningen har en koroidal nevus, eller "fregne" på baksiden av øyet.
Som en nevus på huden, er det potensial for ondartet forandring til et melanom.
Hudleger har muligheten til raskt og enkelt å biopsi mistenkelige hudlesjoner, mens øyeleger foreløpig ikke har noen mulighet til å bestemme det ondartede potensialet til nevi choroidal nevi annet enn en finnålsaspirasjon (som er invasiv og har potensielle komplikasjoner av blødning og netthinneløsning).
Denne studiens eneste mål er å se om koroidale nevi-celler er tilstede i øyets indre væske.
Etterforskerne planlegger å analysere væsken i øyet, som rutinemessig fjernes under netthinnekirurgi, for å oppdage eventuelle nevusceller.
Hvis etterforskerne er i stand til å oppdage disse cellene, kan fremtidige studier tillate oss å bedre klassifisere koroidal nevi for potensiell ondartet forandring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koroidal nevus som gjennomgår rutinemessig vitrektomioperasjon for en annen indikasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koroidal nevus som gjennomgår rutinemessig vitrektomikirurgi for en annen indikasjon (som epiretinal membran eller reparasjon av makulært hull).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten koroidal nevus
- Barn under 18 år
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Positiv identifikasjon av nevusceller i øyevæske
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevus
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåMedfødt melanocytisk Nevus
-
University of California, DavisRekruttering
-
Mahidol UniversityUkjentFokus på laserbehandling av Nevus of Ota hos thailandske pasienterThailand
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineTilbaketrukketMelanocytisk NevusForente stater
-
Medical University of GrazFullført
-
Istanbul Training and Research HospitalFullførtNevus, pigmentertTyrkia
-
Manchester University NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomFullført
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Har ikke rekruttert ennåEpidermal Nevi | Nevus SebaceusForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRekrutteringNevus | Nevus, pigmentert | Melanom (hud) | Basalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Bowens sykdom | Nevus, Spitz | Melanom in situ | Nevus Halo | FlekkpigmentertDen russiske føderasjonen