Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av koroidale Nevus-celler i Vitrektomivæske

7. juli 2020 oppdatert av: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Hensikten med denne studien er å finne ut om etterforskerne kan oppdage tilstedeværelsen av koroidale nevi-celler i glasslegemet til mennesker, da dette kan forbedre diagnosen og klassifiseringen av koroidale nevi og melanomer i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 7% av befolkningen har en koroidal nevus, eller "fregne" på baksiden av øyet. Som en nevus på huden, er det potensial for ondartet forandring til et melanom. Hudleger har muligheten til raskt og enkelt å biopsi mistenkelige hudlesjoner, mens øyeleger foreløpig ikke har noen mulighet til å bestemme det ondartede potensialet til nevi choroidal nevi annet enn en finnålsaspirasjon (som er invasiv og har potensielle komplikasjoner av blødning og netthinneløsning). Denne studiens eneste mål er å se om koroidale nevi-celler er tilstede i øyets indre væske. Etterforskerne planlegger å analysere væsken i øyet, som rutinemessig fjernes under netthinnekirurgi, for å oppdage eventuelle nevusceller. Hvis etterforskerne er i stand til å oppdage disse cellene, kan fremtidige studier tillate oss å bedre klassifisere koroidal nevi for potensiell ondartet forandring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koroidal nevus som gjennomgår rutinemessig vitrektomioperasjon for en annen indikasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koroidal nevus som gjennomgår rutinemessig vitrektomikirurgi for en annen indikasjon (som epiretinal membran eller reparasjon av makulært hull).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten koroidal nevus
  • Barn under 18 år
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv identifikasjon av nevusceller i øyevæske
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevus

3
Abonnere