Detecção de Células de Nevo Coroidal no Fluido de Vitrectomia
7 de julho de 2020 atualizado por: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
O objetivo deste estudo é determinar se os investigadores podem detectar a presença de células de nevos de coroide no fluido vítreo de humanos, pois isso pode melhorar o diagnóstico e a classificação de nevos de coroide e melanomas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 7% da população tem um nevo de coróide, ou "sarda", na parte de trás do olho.
Como um nevo na pele, há potencial para transformação maligna em melanoma.
Os dermatologistas têm a capacidade de fazer biópsias de lesões cutâneas suspeitas de maneira rápida e fácil, enquanto os oftalmologistas atualmente não têm como determinar o potencial maligno dos nevos coroidais além de uma aspiração com agulha fina (que é invasiva e tem complicações potenciais de sangramento e descolamento da retina).
O único objetivo deste estudo é verificar se as células dos nevos coróides estão presentes no fluido interno do olho.
Os pesquisadores planejam analisar o fluido do olho, que é rotineiramente removido durante a cirurgia de retina, para detectar quaisquer células do nevo.
Se os investigadores forem capazes de detectar essas células, estudos futuros podem nos permitir classificar melhor os nevos coroidais para possíveis alterações malignas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com nevo de coroide submetidos a cirurgia de vitrectomia de rotina por outra indicação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nevo coroidal submetidos a cirurgia de vitrectomia de rotina por outra indicação (como reparo de membrana epirretiniana ou buraco macular).
Critério de exclusão:
- Pacientes sem nevo coroidal
- Crianças menores de 18 anos
- Mulheres grávidas e amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação positiva de células de nevo no fluido ocular
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
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