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Détection des cellules du naevus choroïdien dans le liquide de vitrectomie

7 juillet 2020 mis à jour par: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer si les enquêteurs peuvent détecter la présence de cellules de naevus choroïdiens dans le liquide vitré des humains, car cela pourrait améliorer le diagnostic et la classification des naevus choroïdiens et des mélanomes à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Environ 7 % de la population a un naevus choroïdien, ou « tache de rousseur », à l'arrière de l'œil. Comme un naevus sur la peau, il existe un potentiel de transformation maligne en mélanome. Les dermatologues ont la capacité de biopsier rapidement et facilement les lésions cutanées suspectes, tandis que les ophtalmologistes n'ont actuellement aucun moyen de déterminer le potentiel malin des naevus choroïdiens autre qu'une aspiration à l'aiguille fine (qui est invasive et entraîne des complications potentielles de saignement et de décollement de la rétine). Le seul objectif de cette étude est de voir si des cellules de naevus choroïdiens sont présentes dans le liquide interne de l'œil. Les enquêteurs prévoient d'analyser le liquide de l'œil, qui est régulièrement retiré lors de la chirurgie de la rétine, pour détecter d'éventuelles cellules de naevus. Si les chercheurs sont capables de détecter ces cellules, des études futures pourraient nous permettre de mieux classer les naevus choroïdiens pour les changements malins potentiels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un naevus choroïdien qui subissent une chirurgie de vitrectomie de routine pour une autre indication.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un naevus choroïdien qui subissent une chirurgie de vitrectomie de routine pour une autre indication (telle que la réparation de la membrane épirétinienne ou du trou maculaire).

Critère d'exclusion:

  • Patients sans naevus choroïdien
  • Enfants de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification positive des cellules de naevus dans le liquide oculaire
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Première publication (Estimation)

29 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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