- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01324609
Détection des cellules du naevus choroïdien dans le liquide de vitrectomie
7 juillet 2020 mis à jour par: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer si les enquêteurs peuvent détecter la présence de cellules de naevus choroïdiens dans le liquide vitré des humains, car cela pourrait améliorer le diagnostic et la classification des naevus choroïdiens et des mélanomes à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Environ 7 % de la population a un naevus choroïdien, ou « tache de rousseur », à l'arrière de l'œil.
Comme un naevus sur la peau, il existe un potentiel de transformation maligne en mélanome.
Les dermatologues ont la capacité de biopsier rapidement et facilement les lésions cutanées suspectes, tandis que les ophtalmologistes n'ont actuellement aucun moyen de déterminer le potentiel malin des naevus choroïdiens autre qu'une aspiration à l'aiguille fine (qui est invasive et entraîne des complications potentielles de saignement et de décollement de la rétine).
Le seul objectif de cette étude est de voir si des cellules de naevus choroïdiens sont présentes dans le liquide interne de l'œil.
Les enquêteurs prévoient d'analyser le liquide de l'œil, qui est régulièrement retiré lors de la chirurgie de la rétine, pour détecter d'éventuelles cellules de naevus.
Si les chercheurs sont capables de détecter ces cellules, des études futures pourraient nous permettre de mieux classer les naevus choroïdiens pour les changements malins potentiels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un naevus choroïdien qui subissent une chirurgie de vitrectomie de routine pour une autre indication.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un naevus choroïdien qui subissent une chirurgie de vitrectomie de routine pour une autre indication (telle que la réparation de la membrane épirétinienne ou du trou maculaire).
Critère d'exclusion:
- Patients sans naevus choroïdien
- Enfants de moins de 18 ans
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification positive des cellules de naevus dans le liquide oculaire
Délai: Un jour
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (Estimation)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
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