- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01324609
Detektion av koroidala Nevus-celler i Vitrektomivätska
7 juli 2020 uppdaterad av: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Syftet med denna studie är att avgöra om utredarna kan upptäcka närvaron av koroidala neviceller i glaskroppsvätskan hos människor, eftersom detta kan förbättra diagnosen och klassificeringen av koroidala nevi och melanom i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär 7% av befolkningen har en koroidal nevus, eller "freckle", på baksidan av ögat.
Liksom ett nevus på huden finns det risk för malign förändring till ett melanom.
Hudläkare har förmågan att snabbt och enkelt ta biopsi av misstänkta hudskador medan ögonläkare för närvarande inte har något sätt att fastställa den maligna potentialen hos åderhinnenevi annat än en finnålsaspiration (som är invasiv och har potentiella komplikationer av blödning och näthinneavlossning).
Denna studies enda syfte är att se om koroidala nevi-celler finns i ögats inre vätska.
Utredarna planerar att analysera vätskan i ögat, som rutinmässigt tas bort under näthinnakirurgi, för att upptäcka eventuella nevusceller.
Om utredarna kan upptäcka dessa celler, kan framtida studier göra det möjligt för oss att bättre klassificera koroidala nevi för potentiell malign förändring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med koroidal nevus som genomgår rutinkirurgi för vitrektomi för en annan indikation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med koroidal nevus som genomgår rutinkirurgi för vitrektomi för en annan indikation (såsom epiretinalt membran eller makulahålreparation).
Exklusions kriterier:
- Patienter utan choroidal nevus
- Barn under 18 år
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positiv identifiering av nevusceller i ögonvätska
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .