Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av koroidala Nevus-celler i Vitrektomivätska

7 juli 2020 uppdaterad av: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Syftet med denna studie är att avgöra om utredarna kan upptäcka närvaron av koroidala neviceller i glaskroppsvätskan hos människor, eftersom detta kan förbättra diagnosen och klassificeringen av koroidala nevi och melanom i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ungefär 7% av befolkningen har en koroidal nevus, eller "freckle", på baksidan av ögat. Liksom ett nevus på huden finns det risk för malign förändring till ett melanom. Hudläkare har förmågan att snabbt och enkelt ta biopsi av misstänkta hudskador medan ögonläkare för närvarande inte har något sätt att fastställa den maligna potentialen hos åderhinnenevi annat än en finnålsaspiration (som är invasiv och har potentiella komplikationer av blödning och näthinneavlossning). Denna studies enda syfte är att se om koroidala nevi-celler finns i ögats inre vätska. Utredarna planerar att analysera vätskan i ögat, som rutinmässigt tas bort under näthinnakirurgi, för att upptäcka eventuella nevusceller. Om utredarna kan upptäcka dessa celler, kan framtida studier göra det möjligt för oss att bättre klassificera koroidala nevi för potentiell malign förändring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med koroidal nevus som genomgår rutinkirurgi för vitrektomi för en annan indikation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koroidal nevus som genomgår rutinkirurgi för vitrektomi för en annan indikation (såsom epiretinalt membran eller makulahålreparation).

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan choroidal nevus
  • Barn under 18 år
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positiv identifiering av nevusceller i ögonvätska
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera