- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01324609
Detección de células de nevus coroideo en líquido de vitrectomía
7 de julio de 2020 actualizado por: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
El propósito de este estudio es determinar si los investigadores pueden detectar la presencia de células de nevos coroideos en el líquido vítreo de humanos, ya que esto puede mejorar el diagnóstico y la clasificación de nevos coroideos y melanomas en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 7% de la población tiene un nevo coroideo, o "peca", en la parte posterior del ojo.
Al igual que un nevus en la piel, existe la posibilidad de un cambio maligno a un melanoma.
Los dermatólogos tienen la capacidad de realizar biopsias rápida y fácilmente de lesiones cutáneas sospechosas, mientras que los oftalmólogos actualmente no tienen otra forma de determinar el potencial maligno de los nevus coroideos que no sea una aspiración con aguja fina (que es invasiva y tiene las posibles complicaciones de sangrado y desprendimiento de retina).
El único objetivo de este estudio es ver si las células del nevo coroideo están presentes en el líquido interno del ojo.
Los investigadores planean analizar el líquido del ojo, que se extrae de forma rutinaria durante la cirugía de retina, para detectar células nevus.
Si los investigadores pueden detectar estas células, entonces los estudios futuros pueden permitirnos clasificar mejor los nevos coroideos para un posible cambio maligno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un nevus coroideo que se someten a una vitrectomía de rutina por otra indicación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un nevus coroideo que se someten a una vitrectomía de rutina por otra indicación (como reparación de la membrana epirretiniana o del agujero macular).
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin nevus coroideo
- Niños menores de 18 años
- Hembras gestantes y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identificación positiva de células nevus en líquido ocular
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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