- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01324609
Wykrywanie komórek znamion naczyniówkowych w płynie po witrektomii
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, czy badacze mogą wykryć obecność komórek znamion naczyniówkowych w płynie szklistym człowieka, ponieważ może to w przyszłości poprawić diagnostykę i klasyfikację znamion naczyniówki i czerniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około 7% populacji ma znamię naczyniówkowe lub „pieg” w tylnej części oka.
Podobnie jak znamię na skórze, istnieje możliwość złośliwej zmiany w czerniaka.
Dermatolodzy mają możliwość szybkiego i łatwego wykonania biopsji podejrzanych zmian skórnych, podczas gdy okuliści nie mają obecnie możliwości określenia potencjału złośliwości znamion naczyniówki innej niż aspiracja cienkoigłowa (która jest inwazyjna i niesie ze sobą potencjalne powikłania w postaci krwawienia i odwarstwienia siatkówki).
Jedynym celem tego badania jest sprawdzenie, czy komórki znamion naczyniówkowych są obecne w płynie wewnętrznym oka.
Badacze planują przeanalizować płyn z oka, który jest rutynowo usuwany podczas operacji siatkówki, w celu wykrycia jakichkolwiek komórek nevus.
Jeśli badacze będą w stanie wykryć te komórki, przyszłe badania mogą pozwolić nam lepiej sklasyfikować znamiona naczyniówki pod kątem potencjalnych zmian złośliwych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze znamionami naczyniówkowymi poddawanymi rutynowej operacji witrektomii z innego wskazania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze znamię naczyniówki, którzy są poddawani rutynowej operacji witrektomii z innego wskazania (takiego jak naprawa błony nasiatkówkowej lub otworu w plamce żółtej).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez znamię naczyniówki
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Samice w ciąży i karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pozytywna identyfikacja komórek znamię w płynie oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znamię
-
University of California, DavisRekrutacyjny
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaWrodzone znamię melanocytowe
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRekrutacyjnyZnamię | Nevus, pigmentowany | Czerniak (skóra) | Rak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowy | Choroba Bowena | Nevus, Szpic | Czerniak in situ | Nevus Halo | Pigment punktowyFederacja Rosyjska
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZnamiona melanocytowe | Nabyte znamiona melanocytowe | Pierwotny czerniak skóryStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityNieznanySkoncentruj się na laserowym leczeniu znamię Ota u tajskich pacjentówTajlandia
-
Russian Academy of Medical SciencesBlokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutacyjnyCzerniak | Znamię | Nevus, pigmentowany | Czerniak (skóra) | Czerniak błony śluzowej | Krety | Zespół znamion dysplastycznych | Nevus, niebieski | Nevus, Szpic | Nevi, komórka wrzeciona | Nevi, Dysplastyczny | Melanoza błony śluzowejFederacja Rosyjska
-
Istanbul Training and Research HospitalZakończonyNevus, pigmentowanyIndyk
-
Medical University of GrazZakończony
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZnamiona naskórkowe | Nevus SebaceusStany Zjednoczone