Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie komórek znamion naczyniówkowych w płynie po witrektomii

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, czy badacze mogą wykryć obecność komórek znamion naczyniówkowych w płynie szklistym człowieka, ponieważ może to w przyszłości poprawić diagnostykę i klasyfikację znamion naczyniówki i czerniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Około 7% populacji ma znamię naczyniówkowe lub „pieg” w tylnej części oka. Podobnie jak znamię na skórze, istnieje możliwość złośliwej zmiany w czerniaka. Dermatolodzy mają możliwość szybkiego i łatwego wykonania biopsji podejrzanych zmian skórnych, podczas gdy okuliści nie mają obecnie możliwości określenia potencjału złośliwości znamion naczyniówki innej niż aspiracja cienkoigłowa (która jest inwazyjna i niesie ze sobą potencjalne powikłania w postaci krwawienia i odwarstwienia siatkówki). Jedynym celem tego badania jest sprawdzenie, czy komórki znamion naczyniówkowych są obecne w płynie wewnętrznym oka. Badacze planują przeanalizować płyn z oka, który jest rutynowo usuwany podczas operacji siatkówki, w celu wykrycia jakichkolwiek komórek nevus. Jeśli badacze będą w stanie wykryć te komórki, przyszłe badania mogą pozwolić nam lepiej sklasyfikować znamiona naczyniówki pod kątem potencjalnych zmian złośliwych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze znamionami naczyniówkowymi poddawanymi rutynowej operacji witrektomii z innego wskazania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze znamię naczyniówki, którzy są poddawani rutynowej operacji witrektomii z innego wskazania (takiego jak naprawa błony nasiatkówkowej lub otworu w plamce żółtej).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez znamię naczyniówki
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Samice w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywna identyfikacja komórek znamię w płynie oka
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znamię

3
Subskrybuj