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Rilevamento delle cellule del nevo coroidale nel liquido per vitrectomia

7 luglio 2020 aggiornato da: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Lo scopo di questo studio è determinare se gli investigatori possono rilevare la presenza di cellule di nevi coroideale nel fluido vitreo umano, in quanto ciò potrebbe migliorare la diagnosi e la classificazione dei nevi coroideale e dei melanomi in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa il 7% della popolazione ha un nevo coroidale, o "lentiggine", nella parte posteriore dell'occhio. Come un nevo sulla pelle, c'è un potenziale cambiamento maligno in un melanoma. I dermatologi hanno la capacità di eseguire rapidamente e facilmente la biopsia di lesioni cutanee sospette, mentre gli oftalmologi attualmente non hanno modo di determinare il potenziale maligno dei nevi coroideali se non un'aspirazione con ago sottile (che è invasiva e presenta le potenziali complicanze del sanguinamento e del distacco della retina). L'unico scopo di questo studio è vedere se le cellule dei nevi coroideali sono presenti nel fluido interno dell'occhio. Gli investigatori hanno in programma di analizzare il fluido dell'occhio, che viene regolarmente rimosso durante la chirurgia della retina, per rilevare eventuali cellule del nevo. Se gli investigatori sono in grado di rilevare queste cellule, studi futuri potrebbero consentirci di classificare meglio i nevi coroideale per potenziali cambiamenti maligni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nevo coroidale sottoposti a chirurgia di vitrectomia di routine per un'altra indicazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nevo coroidale sottoposti a chirurgia di vitrectomia di routine per un'altra indicazione (come la membrana epiretinica o la riparazione del foro maculare).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza nevo coroidale
  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Donne incinte e che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione positiva delle cellule del nevo nel fluido oculare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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