- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01324609
Rilevamento delle cellule del nevo coroidale nel liquido per vitrectomia
7 luglio 2020 aggiornato da: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Lo scopo di questo studio è determinare se gli investigatori possono rilevare la presenza di cellule di nevi coroideale nel fluido vitreo umano, in quanto ciò potrebbe migliorare la diagnosi e la classificazione dei nevi coroideale e dei melanomi in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 7% della popolazione ha un nevo coroidale, o "lentiggine", nella parte posteriore dell'occhio.
Come un nevo sulla pelle, c'è un potenziale cambiamento maligno in un melanoma.
I dermatologi hanno la capacità di eseguire rapidamente e facilmente la biopsia di lesioni cutanee sospette, mentre gli oftalmologi attualmente non hanno modo di determinare il potenziale maligno dei nevi coroideali se non un'aspirazione con ago sottile (che è invasiva e presenta le potenziali complicanze del sanguinamento e del distacco della retina).
L'unico scopo di questo studio è vedere se le cellule dei nevi coroideali sono presenti nel fluido interno dell'occhio.
Gli investigatori hanno in programma di analizzare il fluido dell'occhio, che viene regolarmente rimosso durante la chirurgia della retina, per rilevare eventuali cellule del nevo.
Se gli investigatori sono in grado di rilevare queste cellule, studi futuri potrebbero consentirci di classificare meglio i nevi coroideale per potenziali cambiamenti maligni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con nevo coroidale sottoposti a chirurgia di vitrectomia di routine per un'altra indicazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nevo coroidale sottoposti a chirurgia di vitrectomia di routine per un'altra indicazione (come la membrana epiretinica o la riparazione del foro maculare).
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza nevo coroidale
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Donne incinte e che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificazione positiva delle cellule del nevo nel fluido oculare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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