- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01324609
Suonikalvon nevus-solujen havaitseminen vitrektomianesteessä
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat havaitsemaan suonikalvon nevisolujen esiintymisen ihmisen lasiaisessa nesteessä, koska tämä voi parantaa suonikalvon nevi- ja melanoomien diagnoosia ja luokittelua tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 7 prosentilla väestöstä on silmän takaosassa suonikalvon nevus tai "pisama".
Kuten nevus iholla, on mahdollista pahanlaatuinen muutos melanoomaksi.
Ihotautilääkärit pystyvät nopeasti ja helposti biopsiaa epäilyttävistä ihovaurioista, kun taas silmälääkäreillä ei tällä hetkellä ole muuta keinoa määrittää suonikalvon nevin pahanlaatuista potentiaalia kuin hienon neulan aspiraatio (joka on invasiivinen ja voi aiheuttaa verenvuotoa ja verkkokalvon irtoamista).
Tämän tutkimuksen ainoana tavoitteena on nähdä, onko silmän sisänesteessä suonikalvon nevisoluja.
Tutkijat aikovat analysoida silmän nestettä, joka poistetaan rutiininomaisesti verkkokalvoleikkauksen aikana, havaitakseen nevus-soluja.
Jos tutkijat pystyvät havaitsemaan nämä solut, tulevat tutkimukset voivat antaa meille mahdollisuuden luokitella suonikalvon nevusi paremmin mahdollisen pahanlaatuisen muutoksen varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suonikalvon nevus, joille tehdään rutiini vitrektomia leikkausta toista käyttöaihetta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suonikalvon nevus, joille tehdään rutiini vitrektomia leikkausta jonkin muun indikaattorin vuoksi (kuten epiretinaalinen kalvo tai silmänpohjan reiän korjaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole suonikalvon nevus
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nevus-solujen positiivinen tunnistaminen silmänesteessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .