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Nachweis von Aderhautnävuszellen in Vitrektomieflüssigkeit

7. Juli 2020 aktualisiert von: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Forscher das Vorhandensein von Aderhautnävi-Zellen in der Glaskörperflüssigkeit von Menschen nachweisen können, da dies die Diagnose und Klassifizierung von Aderhautnävi und Melanomen in Zukunft verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 7 % der Bevölkerung haben einen Aderhautnävus oder „Sommersprossen“ im Augenhintergrund. Wie bei einem Nävus auf der Haut besteht die Möglichkeit einer bösartigen Veränderung zu einem Melanom. Dermatologen sind in der Lage, verdächtige Hautläsionen schnell und einfach zu biopsieren, während Augenärzte derzeit keine andere Möglichkeit haben, das maligne Potenzial von Aderhautnävi zu bestimmen, als eine Feinnadelaspiration (die invasiv ist und die potenziellen Komplikationen von Blutungen und Netzhautablösung hat). Das einzige Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob choroidale Nävi-Zellen in der inneren Flüssigkeit des Auges vorhanden sind. Die Forscher planen, die Augenflüssigkeit, die routinemäßig während einer Netzhautoperation entfernt wird, zu analysieren, um Nävuszellen nachzuweisen. Wenn die Forscher in der Lage sind, diese Zellen zu erkennen, können uns zukünftige Studien ermöglichen, choroidale Nävi besser für potenzielle bösartige Veränderungen zu klassifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Aderhautnävus, die sich einer routinemäßigen Vitrektomie-Operation für eine andere Indikation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Aderhautnävus, die sich einer routinemäßigen Vitrektomie-Operation für eine andere Indikation unterziehen (z. B. zur Reparatur der epiretinalen Membran oder des Makulalochs).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Aderhautnävus
  • Kinder unter 18 Jahren
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positiver Nachweis von Nävuszellen in Augenflüssigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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