- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324609
Påvisning af koroidale Nevus-celler i Vitrektomivæske
7. juli 2020 opdateret af: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om efterforskerne kan påvise tilstedeværelsen af choroidale nevi-celler i glaslegemet hos mennesker, da dette kan forbedre diagnosen og klassificeringen af choroidale nevi og melanomer i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 7% af befolkningen har en choroidal nevus, eller "fregne" i bagsiden af øjet.
Ligesom en nevus på huden er der potentiale for malign ændring til et melanom.
Hudlæger har evnen til hurtigt og nemt at biopsi mistænkelige hudlæsioner, mens øjenlæger i øjeblikket ikke har nogen mulighed for at bestemme det maligne potentiale af choroidal nevi andet end en finnålsaspiration (som er invasiv og har de potentielle komplikationer af blødning og nethindeløsning).
Denne undersøgelses eneste formål er at se, om der er choroidale nevi-celler i øjets indre væske.
Efterforskerne planlægger at analysere øjets væske, som rutinemæssigt fjernes under nethindeoperation, for at opdage eventuelle nevusceller.
Hvis efterforskerne er i stand til at opdage disse celler, kan fremtidige undersøgelser give os mulighed for bedre at klassificere choroidal nevi for potentiel malign forandring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en choroidal nevus, som gennemgår rutinemæssig vitrektomioperation for en anden indikation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en choroidal nevus, som gennemgår rutinemæssig vitrektomioperation for en anden indikation (såsom epiretinal membran eller reparation af makulært hul).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden choroidal nevus
- Børn under 18 år
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Positiv identifikation af nevus-celler i øjenvæske
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modermærke
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt melanocytisk Nevus
-
University of California, DavisRekruttering
-
Mahidol UniversityUkendtFokus på laserbehandling af Nevus of Ota hos thailandske patienterThailand
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRekrutteringModermærke | Nevus, Pigmenteret | Melanom (hud) | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Bowens sygdom | Nevus, Spitz | Melanom in situ | Nevus Halo | PletpigmenteretDen Russiske Føderation
-
Russian Academy of Medical SciencesBlokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutteringMelanom | Modermærke | Nevus, Pigmenteret | Melanom (hud) | Slimhinde melanom | Muldvarpe | Dysplastisk Nevus Syndrom | Nevus, blå | Nevus, Spitz | Nevi, Spindelcelle | Nevi, Dysplastisk | Slimhinde melanoseDen Russiske Føderation
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineTrukket tilbageMelanocytisk NevusForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanocytisk Nevi | Erhvervet melanocytisk Nevi | Primært kutan melanomForenede Stater
-
Ascend Biopharmaceuticals LtdSuspenderetBasalcellekarcinom i basalcelle Nevus syndromForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet