Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af koroidale Nevus-celler i Vitrektomivæske

7. juli 2020 opdateret af: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om efterforskerne kan påvise tilstedeværelsen af ​​choroidale nevi-celler i glaslegemet hos mennesker, da dette kan forbedre diagnosen og klassificeringen af ​​choroidale nevi og melanomer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 7% af befolkningen har en choroidal nevus, eller "fregne" i bagsiden af ​​øjet. Ligesom en nevus på huden er der potentiale for malign ændring til et melanom. Hudlæger har evnen til hurtigt og nemt at biopsi mistænkelige hudlæsioner, mens øjenlæger i øjeblikket ikke har nogen mulighed for at bestemme det maligne potentiale af choroidal nevi andet end en finnålsaspiration (som er invasiv og har de potentielle komplikationer af blødning og nethindeløsning). Denne undersøgelses eneste formål er at se, om der er choroidale nevi-celler i øjets indre væske. Efterforskerne planlægger at analysere øjets væske, som rutinemæssigt fjernes under nethindeoperation, for at opdage eventuelle nevusceller. Hvis efterforskerne er i stand til at opdage disse celler, kan fremtidige undersøgelser give os mulighed for bedre at klassificere choroidal nevi for potentiel malign forandring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en choroidal nevus, som gennemgår rutinemæssig vitrektomioperation for en anden indikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en choroidal nevus, som gennemgår rutinemæssig vitrektomioperation for en anden indikation (såsom epiretinal membran eller reparation af makulært hul).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden choroidal nevus
  • Børn under 18 år
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv identifikation af nevus-celler i øjenvæske
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modermærke

3
Abonner