- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01324609
Choroidális nevus sejtek kimutatása vitrectomiás folyadékban
2020. július 7. frissítette: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kutatók képesek-e kimutatni az érhártya nevi sejtek jelenlétét az emberek üvegtestében, mivel ez javíthatja az érhártya nevi és melanómák diagnosztizálását és osztályozását a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A lakosság körülbelül 7%-ának van érhártya nevusa vagy "szeplője" a szem hátsó részén.
A bőrön lévő nevushoz hasonlóan lehetőség van rosszindulatú elváltozásra melanomává.
A bőrgyógyászok képesek gyorsan és egyszerűen biopsziás vizsgálatot végezni a gyanús bőrelváltozásokból, míg a szemészeknek jelenleg nincs más módjuk meghatározni az érhártya nevi rosszindulatú potenciálját, mint egy finom tűvel történő leszívás (amely invazív, és a vérzés és a retina leválás lehetséges szövődményeivel jár).
Ennek a tanulmánynak az egyetlen célja, hogy megvizsgálja, jelen vannak-e a choroidális nevi sejtek a szem belső folyadékában.
A kutatók azt tervezik, hogy elemzik a szem folyadékát, amelyet rutinszerűen eltávolítanak a retinaműtét során, hogy kimutathassák a nevus sejteket.
Ha a kutatók képesek kimutatni ezeket a sejteket, akkor a jövőbeni tanulmányok lehetővé tehetik, hogy jobban osztályozzuk az érhártya-nevusokat a lehetséges rosszindulatú elváltozások szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az érhártya nevusban szenvedő betegek, akik rutin vitrectomiás műtéten esnek át más indikáció miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az érhártya nevusban szenvedő betegek, akik rutin vitrectomiás műtéten esnek át más indikáció miatt (például epiretinális membrán vagy makulalyuk helyreállítása).
Kizárási kritériumok:
- Choroidális nevus nélküli betegek
- 18 év alatti gyermekek
- Terhes és szoptató nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nevus sejtek pozitív azonosítása a szemfolyadékban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .