Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Choroidális nevus sejtek kimutatása vitrectomiás folyadékban

2020. július 7. frissítette: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kutatók képesek-e kimutatni az érhártya nevi sejtek jelenlétét az emberek üvegtestében, mivel ez javíthatja az érhártya nevi és melanómák diagnosztizálását és osztályozását a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A lakosság körülbelül 7%-ának van érhártya nevusa vagy "szeplője" a szem hátsó részén. A bőrön lévő nevushoz hasonlóan lehetőség van rosszindulatú elváltozásra melanomává. A bőrgyógyászok képesek gyorsan és egyszerűen biopsziás vizsgálatot végezni a gyanús bőrelváltozásokból, míg a szemészeknek jelenleg nincs más módjuk meghatározni az érhártya nevi rosszindulatú potenciálját, mint egy finom tűvel történő leszívás (amely invazív, és a vérzés és a retina leválás lehetséges szövődményeivel jár). Ennek a tanulmánynak az egyetlen célja, hogy megvizsgálja, jelen vannak-e a choroidális nevi sejtek a szem belső folyadékában. A kutatók azt tervezik, hogy elemzik a szem folyadékát, amelyet rutinszerűen eltávolítanak a retinaműtét során, hogy kimutathassák a nevus sejteket. Ha a kutatók képesek kimutatni ezeket a sejteket, akkor a jövőbeni tanulmányok lehetővé tehetik, hogy jobban osztályozzuk az érhártya-nevusokat a lehetséges rosszindulatú elváltozások szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az érhártya nevusban szenvedő betegek, akik rutin vitrectomiás műtéten esnek át más indikáció miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az érhártya nevusban szenvedő betegek, akik rutin vitrectomiás műtéten esnek át más indikáció miatt (például epiretinális membrán vagy makulalyuk helyreállítása).

Kizárási kritériumok:

  • Choroidális nevus nélküli betegek
  • 18 év alatti gyermekek
  • Terhes és szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nevus sejtek pozitív azonosítása a szemfolyadékban
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel