- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01324609
Detectie van choroïdale naevuscellen in vitrectomievloeistof
7 juli 2020 bijgewerkt door: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Het doel van deze studie is om te bepalen of de onderzoekers de aanwezigheid van choroïdale naevi-cellen in het glasvocht van mensen kunnen detecteren, aangezien dit de diagnose en classificatie van choroïdale naevi en melanomen in de toekomst kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 7% van de bevolking heeft een choroïdale naevus of 'sproet' achter in het oog.
Net als een naevus op de huid is er een kans op een kwaadaardige verandering in een melanoom.
Dermatologen hebben de mogelijkheid om snel en gemakkelijk verdachte huidlaesies te biopten, terwijl oogartsen momenteel geen andere manier hebben om het kwaadaardige potentieel van choroïdale naevi te bepalen dan een fijne naaldaspiratie (die invasief is en de mogelijke complicaties heeft van bloeding en netvliesloslating).
Het enige doel van deze studie is om te zien of choroïdale naevi-cellen aanwezig zijn in de inwendige vloeistof van het oog.
De onderzoekers zijn van plan om de vloeistof van het oog, die routinematig wordt verwijderd tijdens retina-operaties, te analyseren om eventuele naevuscellen te detecteren.
Als de onderzoekers deze cellen kunnen detecteren, kunnen toekomstige studies ons in staat stellen choroïdale naevi beter te classificeren voor mogelijke kwaadaardige verandering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een choroïdale naevus die een routinematige vitrectomie-operatie ondergaan voor een andere indicatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een choroïdale naevus die een routinematige vitrectomie-operatie ondergaan voor een andere indicatie (zoals herstel van het epiretinale membraan of maculair gaatje).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder een choroïdale naevus
- Kinderen onder de 18 jaar
- Zwangere en zogende vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Positieve identificatie van naevuscellen in oogvloeistof
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-03242011-7564
- IRB-18580
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Naevus
-
University of California, DavisWerving
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het wervenCongenitale melanocytaire naevus
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidMelanocytische naevi (MN)Zwitserland
-
Russian Academy of Medical SciencesBlokhin's Russian Cancer Research CenterWervingMelanoma | Naevus | Nevus, gepigmenteerd | Melanoom (Huid) | Mucosaal melanoom | Mollen | Dysplastische Nevus Syndroom | Nevus, blauw | Nevus, spitz | Nevi, spilcel | Nevi, Dysplastisch | Mucosale melanoseRussische Federatie
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityWervingNaevus | Nevus, gepigmenteerd | Melanoom (Huid) | Basaalcelcarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom | De ziekte van Bowen | Nevus, spitz | Melanoom in situ | Nevus Halo | Spot gepigmenteerdRussische Federatie
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidMelanocytische Nevi | Verworven melanocytische naevi | Primair huidmelanoomVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityOnbekendFocus op laserbehandeling van naevus van Ota bij Thaise patiëntenThailand
-
Medical University of GrazVoltooid
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidNevus, gepigmenteerdKalkoen
-
Peking Union Medical College HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Air Force...OnbekendBlue Rubber Bleb Nevus-syndroom | Veneuze misvormingChina