Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van choroïdale naevuscellen in vitrectomievloeistof

7 juli 2020 bijgewerkt door: Darius M. Moshfeghi, Stanford University
Het doel van deze studie is om te bepalen of de onderzoekers de aanwezigheid van choroïdale naevi-cellen in het glasvocht van mensen kunnen detecteren, aangezien dit de diagnose en classificatie van choroïdale naevi en melanomen in de toekomst kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 7% van de bevolking heeft een choroïdale naevus of 'sproet' achter in het oog. Net als een naevus op de huid is er een kans op een kwaadaardige verandering in een melanoom. Dermatologen hebben de mogelijkheid om snel en gemakkelijk verdachte huidlaesies te biopten, terwijl oogartsen momenteel geen andere manier hebben om het kwaadaardige potentieel van choroïdale naevi te bepalen dan een fijne naaldaspiratie (die invasief is en de mogelijke complicaties heeft van bloeding en netvliesloslating). Het enige doel van deze studie is om te zien of choroïdale naevi-cellen aanwezig zijn in de inwendige vloeistof van het oog. De onderzoekers zijn van plan om de vloeistof van het oog, die routinematig wordt verwijderd tijdens retina-operaties, te analyseren om eventuele naevuscellen te detecteren. Als de onderzoekers deze cellen kunnen detecteren, kunnen toekomstige studies ons in staat stellen choroïdale naevi beter te classificeren voor mogelijke kwaadaardige verandering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een choroïdale naevus die een routinematige vitrectomie-operatie ondergaan voor een andere indicatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een choroïdale naevus die een routinematige vitrectomie-operatie ondergaan voor een andere indicatie (zoals herstel van het epiretinale membraan of maculair gaatje).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder een choroïdale naevus
  • Kinderen onder de 18 jaar
  • Zwangere en zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve identificatie van naevuscellen in oogvloeistof
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Darius M. Moshfeghi, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SU-03242011-7564
  • IRB-18580

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naevus

3
Abonneren