- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01327586
Vícemístná správa peněz spojená s abstinencí
27. března 2020 aktualizováno: Yale University
Randomizovaná klinická studie porovnávající intervenci založenou na hospodaření s penězi zahrnující uchovávání a správu klientských finančních prostředků, poradenství v oblasti zneužívání návykových látek a poradenství v oblasti snižování rizik s individualizovaným drogovým poradenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do ambulantní psychiatrické léčby na jedné ze zúčastněných klinik
- Přijímá platby SSI nebo SSDI
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Užívání kokainu během posledních 60 dnů, jak dokládají buď pozitivní toxikologické testy, nebo vlastní zprávy
Kritéria vyloučení:
- Má konzervátora osob
- Historie násilí vůči klinickým poskytovatelům nebo predátorského násilí
- Sebevražedné plány nebo úmysly; vražedné plány nebo úmysly. Sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebudou kritériem vyloučení
- Fyziologická závislost na alkoholu, nelegálních opiátech nebo nelegálních sedativech, o čemž svědčí čtyřtýdenní každodenní užívání těchto látek v anamnéze; a buď tolerance, nebo stažení (jak je definováno v DSM IV-TR). "Standardní abstinenční stupnice" uvedené v DSM IV-TR budou CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) a Klinická stupnice odnětí opiátů (Wesson a Ling, 2003), s P.I. recenzi, protože znaky na CIWA-AR, jako například „uvědomění si zvuků kolem vás“, mohou odrážet psychiatrické onemocnění, nikoli abstinenční příznaky
- Nebude schopen dokončit dvanáct měsíců studie z důvodu očekávaného uvěznění nebo přestěhování
- Byl zapsán do probíhající studie
- Neschopný mluvit a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bankomat
Poradce-Teller Money Manager
|
Týdenní poradenství se zaměřovalo na zlepšení hospodaření s penězi, abstinenci od kokainu a minimalizaci nechráněného sexu
|
|
Aktivní komparátor: Individuální drogové poradenství
|
Standardní individualizované drogové poradenství upravené od toho, co popsal Woody a kolegové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl toxikologických testů moči bez kokainu
Časové okno: Měsíc 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Měsíc 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nechráněná sexuální setkání
Časové okno: Měsíc 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Měřeno ACASI
|
Měsíc 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0904004971
- R01DA012952 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duální diagnostika
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNovotvary hlavy a krku | Podvýživa | Dual-Energy X-ray AbsorptiometrieTchaj-wan
-
Umeå UniversityAktivní, ne náborŠedý zákal | Glaukom s otevřeným úhlem | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Isten Inject W | GoniotomieŠvédsko
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsUkončenoRakovina prostaty | Dual Energy CT (DECT)Spojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Pooperační analgezie | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervu | Dual Subartorial BlockEgypt
Klinické studie na Bankomat
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoPostotřesový syndrom | Traumatické poranění mozku s krátkou ztrátou vědomíSpojené státy
-
Artios Pharma LtdDokončenoSolidní nádor, blíže neurčený, dospělýSpojené státy, Spojené království
-
Timothy YuNáborAtaxie TelangiektázieSpojené státy
-
University of PalermoDokončenoStres, psychologický | Zdraví dobrovolníci | Hydratace | Autonomní nervový systémItálie
-
PfizerAbbVieNáborGramnegativní bakteriální infekceSpojené státy, Tchaj-wan, Indie, Izrael, Argentina
-
Medical University of South CarolinaDokončenoParkinsonova choroba | Zmrazení chůzeSpojené státy
-
AstraZenecaNáborRecidivující multiformní glioblastom | Novotvary mozku, maligní | Primární multiformní glioblastom | Leptomeningeální onemocnění (LMD)Spojené státy, Spojené království, Japonsko
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikovaná intraabdominální infekce | Pneumonie získaná v nemocniciŠpanělsko, Čína, Korejská republika, Filipíny, Spojené státy, Rumunsko, Tchaj-wan, Itálie, Malajsie, Mexiko, Indie, Izrael, Krocan, Řecko, Thajsko, Česko, Chorvatsko, Argentina, Ruská Federace, Bulharsko, Ukrajina
-
Intermountain Health Care, Inc.Dokončeno
-
The National Center on Addiction and Substance...Zatím nenabírámeTěžké pití