- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01327586
Multisito di gestione del denaro legato all'astinenza
27 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Sperimentazione clinica randomizzata che confronta un intervento basato sulla gestione del denaro che coinvolge l'archiviazione e la gestione dei fondi dei clienti, la consulenza sull'abuso di sostanze e la consulenza sulla riduzione del rischio con la consulenza personalizzata sulla droga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al trattamento psichiatrico ambulatoriale presso una delle cliniche partecipanti
- Riceve pagamenti SSI o SSDI
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Uso di cocaina negli ultimi 60 giorni come evidenziato da uno screening tossicologico positivo o da auto-segnalazioni
Criteri di esclusione:
- Ha un conservatore di persona
- Una storia di violenza nei confronti di operatori clinici o violenza predatoria
- Piani o intenti suicidari; disegni o intenti omicidi. Ideazione suicidaria o omicida non costituirà criterio di esclusione
- Dipendenza fisiologica da alcol, oppiacei illeciti o sedativi illeciti come evidenziato da una storia di quattro settimane di uso quotidiano di queste sostanze; e tolleranza o ritiro (come definito dal DSM IV-TR). Le "scale di astinenza standard" a cui fa riferimento il DSM IV-TR saranno la CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) e la Clinical Opiate Withdrawal Scale (Wesson e Ling, 2003), con P.I. rivedere perché i segni sul CIWA-AR come "consapevolezza dei suoni intorno a te" possono riflettere una malattia psichiatrica, non il ritiro
- Non sarà in grado di completare i dodici mesi dello studio a causa di carcerazione anticipata o trasferimento
- Era stato arruolato nello studio in corso
- Incapace di parlare e capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ATM
Consulente cassiere Money Manager
|
La consulenza settimanale si è concentrata sul miglioramento della gestione del denaro, sull'astensione dalla cocaina e sulla riduzione al minimo del sesso non protetto
|
|
Comparatore attivo: Consulenza individuale in materia di droga
|
Consulenza personalizzata standard sulla droga, modificata da quella descritta da Woody e colleghi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di test tossicologici sulle urine senza cocaina
Lasso di tempo: Mese 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Mese 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incontri sessuali non protetti
Lasso di tempo: Mese 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-misurato
|
Mese 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0904004971
- R01DA012952 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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