Aan onthouding gekoppeld geldbeheer Multisite
27 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Gerandomiseerde klinische studie waarbij een op geldbeheer gebaseerde interventie, waarbij opslag en beheer van geld van klanten, advies over middelenmisbruik en advies over risicovermindering betrokken zijn, wordt vergeleken met geïndividualiseerde drugscounseling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor ambulante psychiatrische behandeling bij een van de deelnemende klinieken
- Ontvangt SSI- of SSDI-betalingen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Cocaïnegebruik in de afgelopen 60 dagen, zoals blijkt uit een positief toxicologisch onderzoek of zelfrapportage
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een conservator van persoon
- Een geschiedenis van geweld tegen zorgverleners of roofzuchtig geweld
- Suïcidale plannen of intenties; moordplannen of bedoelingen. Suïcidale of moorddadige gedachten zullen geen uitsluitingscriteria zijn
- Fysiologische afhankelijkheid van alcohol, illegale opiaten of ongeoorloofde sedativa, zoals blijkt uit een geschiedenis van vier weken dagelijks gebruik van deze stoffen; en ofwel tolerantie of terugtrekking (zoals gedefinieerd door DSM IV-TR). De "standaard ontwenningsschalen" waarnaar wordt verwezen in DSM IV-TR zijn de CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) en de Clinical Opiate Intrekkingsschaal (Wesson en Ling, 2003), met P.I. beoordeling omdat tekens op de CIWA-AR, zoals "bewust van geluiden om u heen", een psychiatrische ziekte kunnen weerspiegelen, geen ontwenning
- Zal de twaalf maanden van de studie niet kunnen voltooien vanwege een verwachte opsluiting of verhuizing
- Was ingeschreven in de lopende studie
- Kan geen Engels spreken en verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geldautomaat
Adviseur-Teller Money Manager
|
Wekelijkse counseling was gericht op het verbeteren van geldbeheer, het onthouden van cocaïne en het minimaliseren van onbeschermde seks
|
|
Actieve vergelijker: Individuele drugsbegeleiding
|
Standaard geïndividualiseerde drugscounseling, gewijzigd ten opzichte van die beschreven door Woody en collega's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage urinetoxicologische tests zonder cocaïne
Tijdsspanne: Maand 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Maand 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbeschermde seksuele ontmoetingen
Tijdsspanne: Maand 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI gemeten
|
Maand 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0904004971
- R01DA012952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .