Abstinence-Linked Money Management Multisite
27. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Randomisierte klinische Studie, in der eine auf Geldmanagement basierende Intervention, die die Speicherung und Verwaltung von Kundengeldern, Drogenmissbrauchsberatung und Risikominderungsberatung umfasst, mit individualisierter Drogenberatung verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in ambulante psychiatrische Behandlung in einer der teilnehmenden Kliniken
- Empfängt SSI- oder SSDI-Zahlungen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kokainkonsum innerhalb der letzten 60 Tage, nachgewiesen durch ein positives toxikologisches Screening oder Selbstberichte
Ausschlusskriterien:
- Hat einen Konservator der Person
- Eine Vorgeschichte von Gewalt gegenüber klinischen Anbietern oder räuberischer Gewalt
- Selbstmordpläne oder -absicht; Mordpläne oder -absicht. Suizid- oder Tötungsgedanken sind kein Ausschlusskriterium
- Physiologische Abhängigkeit von Alkohol, illegalen Opiaten oder illegalen Beruhigungsmitteln, nachgewiesen durch einen vierwöchigen täglichen Konsum dieser Substanzen in der Vorgeschichte; und entweder Toleranz oder Rückzug (wie in DSM IV-TR definiert). Die „Standard-Entzugsskalen“, auf die sich DSM IV-TR bezieht, sind die CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) und die Clinical Opiate Withdrawal Scale (Wesson und Ling, 2003), wobei P.I. Überprüfen Sie dies, da Anzeichen auf dem CIWA-AR wie „Wahrnehmen von Geräuschen um Sie herum“ möglicherweise auf eine psychiatrische Erkrankung und nicht auf einen Entzug hinweisen
- Aufgrund einer drohenden Inhaftierung oder eines Umzugs kann die zwölfmonatige Studie nicht abgeschlossen werden
- War in die laufende Studie eingeschrieben
- Kann kein Englisch sprechen und verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geldautomat
Berater-Kassierer-Geldmanager
|
Die wöchentliche Beratung konzentrierte sich auf die Verbesserung des Geldmanagements, den Verzicht auf Kokain und die Minimierung ungeschützten Geschlechtsverkehrs
|
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Aktiver Komparator: Individuelle Drogenberatung
|
Standardmäßige individuelle Drogenberatung, modifiziert nach der von Woody und Kollegen beschriebenen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Urintoxikologietests ohne Kokain
Zeitfenster: Monat 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Monat 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ungeschützte sexuelle Begegnungen
Zeitfenster: Monat 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-gemessen
|
Monat 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0904004971
- R01DA012952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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