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Abstinence-Linked Money Management Multisite

27. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Randomisierte klinische Studie, in der eine auf Geldmanagement basierende Intervention, die die Speicherung und Verwaltung von Kundengeldern, Drogenmissbrauchsberatung und Risikominderungsberatung umfasst, mit individualisierter Drogenberatung verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Capitol Region Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in ambulante psychiatrische Behandlung in einer der teilnehmenden Kliniken
  • Empfängt SSI- oder SSDI-Zahlungen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Kokainkonsum innerhalb der letzten 60 Tage, nachgewiesen durch ein positives toxikologisches Screening oder Selbstberichte

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen Konservator der Person
  • Eine Vorgeschichte von Gewalt gegenüber klinischen Anbietern oder räuberischer Gewalt
  • Selbstmordpläne oder -absicht; Mordpläne oder -absicht. Suizid- oder Tötungsgedanken sind kein Ausschlusskriterium
  • Physiologische Abhängigkeit von Alkohol, illegalen Opiaten oder illegalen Beruhigungsmitteln, nachgewiesen durch einen vierwöchigen täglichen Konsum dieser Substanzen in der Vorgeschichte; und entweder Toleranz oder Rückzug (wie in DSM IV-TR definiert). Die „Standard-Entzugsskalen“, auf die sich DSM IV-TR bezieht, sind die CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) und die Clinical Opiate Withdrawal Scale (Wesson und Ling, 2003), wobei P.I. Überprüfen Sie dies, da Anzeichen auf dem CIWA-AR wie „Wahrnehmen von Geräuschen um Sie herum“ möglicherweise auf eine psychiatrische Erkrankung und nicht auf einen Entzug hinweisen
  • Aufgrund einer drohenden Inhaftierung oder eines Umzugs kann die zwölfmonatige Studie nicht abgeschlossen werden
  • War in die laufende Studie eingeschrieben
  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geldautomat
Berater-Kassierer-Geldmanager
Verhalten: Geldautomat
Die wöchentliche Beratung konzentrierte sich auf die Verbesserung des Geldmanagements, den Verzicht auf Kokain und die Minimierung ungeschützten Geschlechtsverkehrs
Aktiver Komparator: Individuelle Drogenberatung
Verhalten: Individuelle Drogenberatung
Standardmäßige individuelle Drogenberatung, modifiziert nach der von Woody und Kollegen beschriebenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Urintoxikologietests ohne Kokain
Zeitfenster: Monat 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Monat 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeschützte sexuelle Begegnungen
Zeitfenster: Monat 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
ACASI-gemessen
Monat 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0904004971
  • R01DA012952 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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