- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01327586
Zarządzanie pieniędzmi powiązane z abstynencją Multisite
27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Randomizowane badanie kliniczne porównujące interwencję opartą na zarządzaniu pieniędzmi, obejmującą przechowywanie i zarządzanie funduszami klienta, poradnictwo w zakresie uzależnień i doradztwo w zakresie ograniczania ryzyka z indywidualnym poradnictwem dotyczącym narkotyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany na ambulatoryjne leczenie psychiatryczne w jednej z uczestniczących klinik
- Otrzymuje płatności SSI lub SSDI
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Używanie kokainy w ciągu ostatnich 60 dni, na co wskazuje pozytywny wynik testu toksykologicznego lub samoopis
Kryteria wyłączenia:
- Posiada konserwatora zabytków
- Historia przemocy wobec dostawców usług medycznych lub drapieżnej przemocy
- Plany lub zamiary samobójcze; zabójcze plany lub zamiary. Myśli samobójcze lub zabójcze nie będą kryteriami wykluczającymi
- Fizjologiczne uzależnienie od alkoholu, nielegalnych opiatów lub nielegalnych środków uspokajających potwierdzone czterotygodniową historią codziennego używania tych substancji; oraz tolerancja lub wycofanie (zgodnie z definicją w DSM IV-TR). „Standardowymi skalami wycofania”, o których mowa w DSM IV-TR, będą CIWA-AR (Sullivan i in., 1989) oraz Clinical Opiate Withdrawal Scale (Wesson i Ling, 2003), z P.I. przejrzeć, ponieważ znaki na CIWA-AR, takie jak „świadomy otaczających cię dźwięków”, mogą odzwierciedlać chorobę psychiczną, a nie wycofanie
- Nie będzie w stanie ukończyć dwunastu miesięcy badania z powodu przewidywanego uwięzienia lub przeprowadzki
- Został włączony do trwającego badania
- Nie można mówić i rozumieć po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bankomat
Doradca-kasjer Money Manager
|
Cotygodniowe doradztwo koncentrowało się na poprawie zarządzania pieniędzmi, powstrzymywaniu się od kokainy i minimalizowaniu seksu bez zabezpieczenia
|
|
Aktywny komparator: Indywidualne poradnictwo narkotykowe
|
Standardowe zindywidualizowane poradnictwo lekowe, zmodyfikowane w stosunku do tego opisanego przez Woody'ego i współpracowników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek testów toksykologicznych moczu bez kokainy
Ramy czasowe: Miesiąc 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Miesiąc 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezabezpieczone kontakty seksualne
Ramy czasowe: Miesiąc 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Zmierzone przez ACASI
|
Miesiąc 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0904004971
- R01DA012952 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bankomat
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZespół po wstrząśnieniu mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z krótką utratą przytomnościStany Zjednoczone
-
Timothy YuRekrutacyjnyAtaksja telangiektazjaStany Zjednoczone
-
University of PalermoZakończonyStres, psychologiczny | Zdrowi Wolontariusze | Uwodnienie | Autonomiczny układ nerwowyWłochy
-
PfizerAbbVieRekrutacyjnyZakażenie bakteriami Gram-ujemnymiStany Zjednoczone, Tajwan, Indie, Izrael, Argentyna
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines...ZakończonyZapalenie płuc związane z respiratorem | Powikłana infekcja w obrębie jamy brzusznej | Szpitalne nabyte zapalenie płucHiszpania, Chiny, Republika Korei, Filipiny, Stany Zjednoczone, Rumunia, Tajwan, Włochy, Malezja, Meksyk, Indie, Izrael, Indyk, Grecja, Tajlandia, Czechy, Chorwacja, Argentyna, Federacja Rosyjska, Bułgaria, Ukraina
-
Intermountain Health Care, Inc.ZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
The National Center on Addiction and Substance...Jeszcze nie rekrutacjaPijaństwo
-
PfizerInnovative Medicines Initiative (IMI) COMBACTE-CAREZakończonyPowikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, cIAIHiszpania, Francja, Niemcy
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
PfizerAllerganZakończonyPoważna infekcja bakteryjnaRumunia, Tajwan, Chiny, Malezja, Tajlandia, Filipiny, Argentyna, Grecja, Indie, Stany Zjednoczone, Meksyk, Federacja Rosyjska