- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01327586
Abstinenslänkad Money Management Multisite
27 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Randomiserad klinisk prövning som jämför en penninghanteringsbaserad intervention som involverar lagring och hantering av klientmedel, missbruksrådgivning och riskreducerande rådgivning med individualiserad läkemedelsrådgivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i ambulerande psykiatrisk behandling på någon av de deltagande klinikerna
- Tar emot SSI- eller SSDI-betalningar
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Kokainanvändning under de senaste 60 dagarna, vilket framgår av antingen en positiv toxikologisk undersökning eller självrapporter
Exklusions kriterier:
- Har en konservator av person
- En historia av våld mot kliniska leverantörer eller överraskande våld
- Suicidala planer eller avsikter; mordplaner eller uppsåt. Självmordstankar eller mordtankar kommer inte att vara uteslutningskriterier
- Fysiologiskt beroende av alkohol, otillåtna opiater eller otillåtna lugnande medel, vilket framgår av en historia av fyra veckors daglig användning av dessa substanser; och antingen tolerans eller tillbakadragande (enligt definitionen av DSM IV-TR). De "standarduttagsskalor" som refereras till i DSM IV-TR kommer att vara CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) och Clinical Opiat Abstinensskala (Wesson och Ling, 2003), med P.I. granska eftersom tecken på CIWA-AR som "medveten om ljud omkring dig" kan återspegla psykiatrisk sjukdom, inte tillbakadragande
- Kommer inte att kunna slutföra de tolv månaderna av studien på grund av förväntad fängelse eller flytt
- Hade varit inskriven i den pågående studien
- Kan inte tala och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bankomat
Rådgivare-Teller Money Manager
|
Veckovis rådgivning fokuserade på att förbättra penninghanteringen, avstå från kokain och minimera oskyddat sex
|
|
Aktiv komparator: Individuell drogrådgivning
|
Standard individualiserad drogrådgivning, modifierad från den som beskrivs av Woody och kollegor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel urintoxikologiska tester utan kokain
Tidsram: Månad 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Månad 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oskyddade sexuella möten
Tidsram: Månad 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-mätt
|
Månad 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
1 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0904004971
- R01DA012952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .