- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01327586
Мультисайт управления капиталом, связанный с воздержанием
27 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали вмешательство, основанное на управлении денежными средствами, включая хранение и управление средствами клиентов, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и консультирование по снижению риска, с индивидуальным консультированием по вопросам наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зачислен на амбулаторное психиатрическое лечение в одну из участвующих клиник.
- Получает платежи SSI или SSDI
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Употребление кокаина в течение последних 60 дней, о чем свидетельствует либо положительный токсикологический скрининг, либо самоотчеты.
Критерий исключения:
- Имеет хранителя лица
- Насилие в отношении медицинских работников или хищническое насилие в анамнезе
- Суицидальные планы или намерения; планы или намерения убийства. Суицидальные мысли или мысли об убийстве не будут критерием исключения.
- Физиологическая зависимость от алкоголя, запрещенных опиатов или запрещенных седативных средств, о чем свидетельствует четырехнедельный ежедневный прием этих веществ в анамнезе; и либо толерантность, либо абстиненция (согласно определению DSM IV-TR). «Стандартными шкалами отмены», на которые ссылаются в DSM IV-TR, будут CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) и Клиническая шкала отмены опиатов (Wesson and Ling, 2003), с P.I. проверьте, потому что признаки в CIWA-AR, такие как «осведомленность о звуках вокруг вас», могут отражать психическое заболевание, а не абстиненцию
- Не сможет пройти двенадцать месяцев исследования из-за ожидаемого тюремного заключения или переезда.
- Был включен в текущее исследование
- Не может говорить и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Банкомат
Советник-кассир Money Manager
|
Еженедельные консультации, направленные на улучшение управления деньгами, воздержание от кокаина и минимизацию незащищенного секса.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков
|
Стандартное индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков, модифицированное по сравнению с описанным Вуди и его коллегами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля токсикологических тестов мочи без кокаина
Временное ограничение: Месяц 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Месяц 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незащищенные сексуальные контакты
Временное ограничение: Месяц 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-измерения
|
Месяц 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0904004971
- R01DA012952 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .