- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01327586
Gestion de l'argent liée à l'abstinence Multisite
27 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Essai clinique randomisé comparant une intervention basée sur la gestion de l'argent impliquant le stockage et la gestion des fonds des clients, des conseils sur la toxicomanie et des conseils sur la réduction des risques à des conseils individualisés sur les drogues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit en traitement psychiatrique ambulatoire dans l'une des cliniques participantes
- Reçoit des paiements SSI ou SSDI
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Consommation de cocaïne au cours des 60 derniers jours, comme en témoigne soit un dépistage toxicologique positif, soit des autodéclarations
Critère d'exclusion:
- A un conservateur de personne
- Antécédents de violence envers les prestataires cliniques ou de violence prédatrice
- Plans ou intentions suicidaires ; plans ou intentions homicides. Les idées suicidaires ou meurtrières ne seront pas des critères d'exclusion
- Dépendance physiologique à l'alcool, aux opiacés illicites ou aux sédatifs illicites attestée par un historique de quatre semaines d'utilisation quotidienne de ces substances ; et soit la tolérance ou le retrait (tel que défini par le DSM IV-TR). Les "échelles de sevrage standard" auxquelles il est fait référence dans le DSM IV-TR seront la CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) et la Clinical Opiate Withdrawal Scale (Wesson et Ling, 2003), avec P.I. examen parce que les signes sur le CIWA-AR tels que "conscient des sons autour de vous" peuvent refléter une maladie psychiatrique, pas un sevrage
- Ne sera pas en mesure de terminer les douze mois de l'étude en raison d'une incarcération ou d'un déménagement anticipé
- Avaient été inscrits à l'étude en cours
- Incapable de parler et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AU M
Conseiller-caissier gestionnaire de fonds
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Conseils hebdomadaires axés sur l'amélioration de la gestion de l'argent, l'abstinence de cocaïne et la réduction des rapports sexuels non protégés
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Comparateur actif: Counseling individuel sur la toxicomanie
|
Counseling individualisé standard sur les drogues, modifié par rapport à celui décrit par Woody et ses collègues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de tests de toxicologie urinaire sans cocaïne
Délai: Mois 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Mois 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rencontres sexuelles non protégées
Délai: Mois 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-mesuré
|
Mois 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2011
Première publication (Estimation)
1 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0904004971
- R01DA012952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .