Multisitio de administración de dinero vinculado a la abstinencia
27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Ensayo clínico aleatorizado que compara una intervención basada en la gestión del dinero que incluye el almacenamiento y la gestión de los fondos de los clientes, el asesoramiento sobre el abuso de sustancias y el asesoramiento sobre la reducción de riesgos con el asesoramiento individualizado sobre las drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en tratamiento psiquiátrico ambulatorio en una de las clínicas participantes
- Recibe pagos de SSI o SSDI
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Uso de cocaína en los últimos 60 días como lo demuestra un examen toxicológico positivo o autoinformes
Criterio de exclusión:
- Tiene un tutor de persona
- Un historial de violencia hacia proveedores clínicos o violencia depredadora
- Planes o intenciones suicidas; planes o intenciones homicidas. La ideación suicida u homicida no será criterio de exclusión
- Dependencia fisiológica del alcohol, opiáceos ilícitos o sedantes ilícitos evidenciada por un historial de cuatro semanas de uso diario de estas sustancias; y tolerancia o abstinencia (como se define en el DSM IV-TR). Las "escalas estándar de abstinencia" a las que se hace referencia en el DSM IV-TR serán la CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) y la Escala clínica de abstinencia de opiáceos (Wesson y Ling, 2003), con P.I. revíselo porque los signos en el CIWA-AR como "consciente de los sonidos a su alrededor" pueden reflejar una enfermedad psiquiátrica, no un síndrome de abstinencia
- No podrá completar los doce meses del estudio debido a encarcelamiento anticipado o mudanza
- Se había inscrito en el estudio en curso.
- Incapaz de hablar y entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cajero automático
Asesor-Cajero Administrador de Dinero
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Consejería semanal enfocada en mejorar la administración del dinero, abstenerse de la cocaína y minimizar el sexo sin protección
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Comparador activo: Consejería Individual de Drogas
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Consejería de drogas individualizada estándar, modificada de la descrita por Woody y colegas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pruebas de toxicología en orina sin cocaína
Periodo de tiempo: Mes 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Mes 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuentros sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Mes 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-medido
|
Mes 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0904004971
- R01DA012952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .