Avholdsrelatert Money Management Multisite
27. mars 2020 oppdatert av: Yale University
Randomisert klinisk studie som sammenligner en pengestyringsbasert intervensjon som involverer lagring og forvaltning av klientmidler, rusrådgivning og risikoreduksjonsrådgivning med individualisert rusmiddelrådgivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i ambulerende psykiatrisk behandling ved en av de deltakende klinikkene
- Mottar SSI- eller SSDI-betalinger
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Kokainbruk i løpet av de siste 60 dagene som dokumentert av enten en positiv toksikologisk skjerm eller egenrapporter
Ekskluderingskriterier:
- Har en konservator av person
- En historie med vold mot kliniske leverandører eller rovvold
- Suicidale planer eller hensikter; drapsplaner eller hensikter. Selvmordstanker eller drapstanker vil ikke være eksklusjonskriterier
- Fysiologisk avhengighet av alkohol, ulovlige opiater eller ulovlige beroligende midler som dokumentert av en historie med fire ukers daglig bruk av disse stoffene; og enten toleranse eller tilbaketrekking (som definert av DSM IV-TR). «Standard tilbaketrekningsskalaen» det refereres til i DSM IV-TR vil være CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) og Clinical Opiat Uttaksskala (Wesson og Ling, 2003), med P.I. gjennomgå fordi tegn på CIWA-AR som "bevisst om lyder rundt deg" kan reflektere psykiatrisk sykdom, ikke tilbaketrekning
- Vil ikke være i stand til å fullføre de tolv månedene av studien på grunn av forventet fengsling eller flytting
- Hadde vært påmeldt det pågående studiet
- Kan ikke snakke og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minibank
Rådgiver-Teller Money Manager
|
Ukentlig rådgivning fokuserte på å forbedre pengehåndteringen, avstå fra kokain og minimere ubeskyttet sex
|
|
Aktiv komparator: Individuell rusveiledning
|
Standard individualisert narkotikarådgivning, modifisert fra det beskrevet av Woody og kolleger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel urintoksikologiske tester uten kokain
Tidsramme: Måned 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Måned 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttede seksuelle møter
Tidsramme: Måned 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
ACASI-målt
|
Måned 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0904004971
- R01DA012952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .