Abstinence-Linked Money Management Multisite
27 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Ensaio clínico randomizado comparando uma intervenção baseada em gerenciamento de dinheiro envolvendo armazenamento e gerenciamento de fundos de clientes, aconselhamento sobre abuso de substâncias e aconselhamento de redução de risco com aconselhamento individualizado sobre drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Greater Bridgeport Mental Health Center
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- Capitol Region Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em tratamento psiquiátrico ambulatorial em uma das clínicas participantes
- Recebe pagamentos SSI ou SSDI
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Uso de cocaína nos últimos 60 dias, evidenciado por exame toxicológico positivo ou auto-relato
Critério de exclusão:
- Tem um conservador de pessoa
- Uma história de violência contra profissionais de saúde ou violência predatória
- Planos ou intenções suicidas; planos ou intenções homicidas. Ideação suicida ou homicida não serão critérios de exclusão
- Dependência fisiológica de álcool, opiáceos ilícitos ou sedativos ilícitos evidenciada por história de quatro semanas de uso diário dessas substâncias; e tolerância ou abstinência (conforme definido pelo DSM IV-TR). As "escalas de abstinência padrão" referidas no DSM IV-TR serão a CIWA-AR (Sullivan et al., 1989) e a Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (Wesson e Ling, 2003), com P.I. revisão porque os sinais no CIWA-AR, como "consciente dos sons ao seu redor", podem refletir doença psiquiátrica, não abstinência
- Não será capaz de completar os doze meses do estudo por causa de prisão antecipada ou mudança
- Tinha sido inscrito no estudo em andamento
- Incapaz de falar e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caixa eletrônico
Consultor-Caixa Gerente de dinheiro
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Aconselhamento semanal focado em melhorar a gestão do dinheiro, abster-se de cocaína e minimizar o sexo desprotegido
|
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Comparador Ativo: Aconselhamento Individual sobre Drogas
|
Aconselhamento medicamentoso individualizado padrão, modificado daquele descrito por Woody e colegas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de testes toxicológicos de urina sem cocaína
Prazo: Mês 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Mês 0,1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encontros sexuais desprotegidos
Prazo: Mês 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medido pelo ACASI
|
Mês 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0904004971
- R01DA012952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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